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    更新于 12月9日

    口服固體制劑車間主任

    8000-16000元
    • 咸寧通城縣
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產計劃管理現場管理安全管理全面質量管理體系GMP FDA
    1.車間主任在生產部領導下負責生產計劃的實施工作。
    2. 負責復核生產部下達的生產指令、包裝指令并按指令合理安排生產,保證生產任務的完成。
    3. 負責生產車間的現場管理和生產車間的人員管理工作。
    4.保證良好的生產秩序,確保執行與生產操作相關的各項SOP管理程序及操作規程,不斷提高產品質量及生產效率。
    5.認真執行國家有關規定及法規,按照 GMP 要求管理整個生產過程,嚴格執行生產工藝規程,保證消耗定額的合理性、產品質量的穩定性、安全生產的長期性。
    6.負責建立健全各種生產車間管理程序和操作規程。
    7. 負責車間的工藝及設備的監控管理工作,解決生產中發生的技術問題和偏差調查。
    8.負責車間設備的運行、清潔及維護保養管理,配合設備部按設備預防性維護計劃做好維護保養。
    9. 協助工程部、設備部做好車間設備的驗證、公用系統的驗證工作。
    10.協助并配合生產部做好多品種共線風險評估、工藝驗證工作。
    11.負責組織班組長、崗位操作工、工藝員做好清潔驗證風險評估,起草清潔驗證方案,組織完成清潔驗證工作。
    12.負責車間各工序、各崗位人員合理調配,以保證生產正常運行,保質保量完成生產任務。
    13.負責車間產品記錄的審核、督促監督工藝員對產品記錄的檢查、整理和歸檔。
    14.負責車間模具、附件、工具、量具及工位器具的使用和貯存。
    15. 負責組織車間人員進行上崗前(包含轉崗)培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
    16. 配合EHS部做好EHS相關工作,并培訓車間員工,做到全員參與,保證車間安全生產。
    17.參加生產部、公司組織的各項培訓,能夠主動學習新知識,提高自己的技術水平。
    18.完成領導交辦的各項臨時工作。

    工作地點

    咸寧通城縣藥姑山科技園

    職位發布者

    張女士/生產負責人

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    公司Logo文韜創新藥物研究(北京)股份有限公司
    文韜藥業(湖北)有限公司(以下簡稱文韜藥業)是文韜創新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡稱文韜)的全資子公司,文韜創新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫藥基地,是一家以藥用口服微球為核心技術的創新藥物制劑研發公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向,利用口服微球平臺技術,建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發體系,成功開發了一系列全球創新的II類新藥。文韜藥業依據cGMP管理要求設計施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個車間、6條生產線。文韜藥業是文韜口服微球技術的產業轉化生產基地,也是文韜創新制劑“中美雙報”的基礎。
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