職位描述
醫(yī)藥檢驗理化分析氣相色譜儀液相色譜儀離子色譜儀分光光度計環(huán)境監(jiān)測儀器溶出儀化學原料/化學制品醫(yī)藥制造
1.負責實驗室的日常管理及QC人員的培訓及績效考核。
2.負責制定/修訂實驗室相關(guān)質(zhì)量標準、檢驗作規(guī)程、儀器維護程序等。
3.負責審核實驗室相關(guān)檢驗記錄、報告。
4.負責完成實驗室相關(guān)設(shè)施設(shè)備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證。
5.負責安排工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境中間產(chǎn)品、成品及驗證過程的相關(guān)取樣、留樣、檢驗工作，確保完成相關(guān)檢測。
6.負責實驗室穩(wěn)定性考察工作，及時分析匯總穩(wěn)定性研究報告。
7.負責實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑管理。
8.確保完成實驗室相關(guān)O0S或其他偏差、異常的調(diào)查、改進。
9.完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。
2.負責制定/修訂實驗室相關(guān)質(zhì)量標準、檢驗作規(guī)程、儀器維護程序等。
3.負責審核實驗室相關(guān)檢驗記錄、報告。
4.負責完成實驗室相關(guān)設(shè)施設(shè)備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證。
5.負責安排工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境中間產(chǎn)品、成品及驗證過程的相關(guān)取樣、留樣、檢驗工作，確保完成相關(guān)檢測。
6.負責實驗室穩(wěn)定性考察工作，及時分析匯總穩(wěn)定性研究報告。
7.負責實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑管理。
8.確保完成實驗室相關(guān)O0S或其他偏差、異常的調(diào)查、改進。
9.完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷，藥學、化學或分析等相關(guān)專業(yè)。
2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經(jīng)驗。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗;
4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關(guān)管理規(guī)范;
5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力，工作細心、有責任心，抗壓能力強。
1.本科及以上學歷，藥學、化學或分析等相關(guān)專業(yè)。
2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經(jīng)驗。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗;
4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關(guān)管理規(guī)范;
5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力，工作細心、有責任心，抗壓能力強。
工作地點
咸寧通城縣藥姑山科技園
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文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司文韜藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡稱文韜藥業(yè)）是文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）股份有限公司（以下簡稱文韜）的全資子公司，文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地，是一家以藥用口服微球為核心技術(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者，重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向，利用口服微球平臺技術(shù)，建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系，成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地，也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報”的基礎(chǔ)。
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