1、熟悉GMP管理，能夠進行生產(chǎn)、取樣、檢測過程監(jiān)督，確保按照相應的管理規(guī)程、操作規(guī)程進行，完成監(jiān)控數(shù)據(jù)的收集，填寫相關監(jiān)控記錄。
2、能夠完成物料放行和產(chǎn)品放行前的審核，參與不合格品的處理、投訴信息處理、退換貨處理、質量事故、偏差、變更等產(chǎn)品質量信息的調查處理，對每批產(chǎn)品是否放行提出建議。
3、能夠收集產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)并進行分析，編制產(chǎn)品年度報告。
4、能夠組織完成偏差、OOS、OOT、AR的調查工作。
5、熟悉變更流程，協(xié)調跟蹤變更的執(zhí)行。
6、熟悉投訴、召回流程，協(xié)調跟蹤投訴、召回工作的執(zhí)行。
7、熟悉供應商管理工作，負責對供應商進行審計管理。