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    更新于 12月19日

    醫療器械研發注冊

    4000-6000元
    • 大連金州區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫療器械三類醫療器械
    1、負責備案/注冊產品相關資料的編寫,與其他相關部門協調確保申報資料的準確性,跟進和辦理產品備案/注冊中所需要的各項工作,確保注冊申報得以順利批準;
    2、負責醫療器械注冊申報產品相關資料的編寫、整理、遞交以及相關文獻的檢索、翻譯工作;
    3、掌握醫療器械相關政策及行業法律法規的最新動態,及時匯總、分類、整理相關文件、技術資料,以及相關國標、行標的識別與更新,并向相關人員準確傳達,確保及時實施;
    4、妥善保管注冊申報過程中設計開發的所有文件和記錄,并及時歸檔;
    5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
    6、完成部門和公司領導交給的其他任務。
    任職資格:
    1、應用化學、化學,精細化工,制藥工程,藥物化學、藥學及相關專業;
    2、有二、三類醫療器械注冊經驗及產品研發經驗的優先考慮;
    3、有活力,勤奮踏實,責任心及進取心強,有良好的溝通能力及團隊合作精神。
    其他:五險一金、餐補、周日休息、節日福利、市內通勤有班車。

    工作地點

    金州區源美生物技術開發(大連)有限公司海航路10-1號

    職位發布者

    楊女士/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo源美生物技術開發(大連)有限公司
    源美生物技術開發(大連)有限公司隸屬于東星集團,東星(大連)健康產業集團(以下簡稱東星集團)是一家以化妝品研發、生產、銷售、技術服務、專業品牌加工為主的一體式大型現代化綜合企業。公司前身為中韓合資企業,產品主要出口到韓國,日本亞洲等地。產品配方和生產標準一直遵循國際標準,廠房占地面積約4萬平方米,擁有10萬級GMP車間2萬平方米,車間設多條機械化生產流水線,擁有多種規格的真空乳化鍋、自動液體灌裝機、膏體灌裝機、全自動三維包裝機、高清晰噴碼機、自動封蓋機以及完善的化驗室,配備了相差顯微鏡、高效液相儀器、免疫組化設備等高精分析測試儀器。總投資人民幣1.2億元,是首批獲得國家食品藥品監督管理總局頒布的最新版化妝品生產許可證的企業,已通過ISO9001國際質量體系認證。東星集團園區建成運營后,前五年年產值約3-4億元人民幣,近年以年增長率30%-40%的速度穩步發展。
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