崗位職責:
1. 接收研發文件,組織多部門評審,識別設計與生產差異及風險,形成問題清單與評估報告;
2. 結合設計與生產實際,制定轉換方案及計劃,明確工藝流程、參數與規范,參與設備選型及工裝夾具需求提出;
3. 主導試生產,收集生產數據,驗證方案與工藝穩定性,形成數據報告;?
4. 分析解決工藝問題,優化參數與流程,確保滿足量產要求;
5. 協同質檢制定檢驗方案,驗證產品質量,形成工藝驗證報告;?
6. 將研發文件轉化為生產文件,確保內容準確、可操作;?
7. 建立文件管理體系,規范流程,管控版本,保證文件可追溯;
8. 與設計開發溝通反饋問題,協助設計改進;指導生產掌握工藝,配合質檢與采購工作;?
確保轉換全程符合法規標準,參與注冊資料編寫審核,提供驗證支持;
任職資格:
1. 本科及以上學歷,機械、生物醫學工程、醫療器械工程等相關專業;?
2. 經驗不限,可接受應屆畢業生;?
3. 具備工藝設計優化能力,能編寫生產工藝資料;?
4. 熟練使用 AutoCAD、SolidWorks 等繪圖及 Office 辦公軟件;
5. 通過大學英語四級考試;
6. 跨部門溝通協調能力強,能整合各方資源;