職位描述:
1.具有藥品生產相關專業知識,熟悉GMP等法規。
2.負責對受托生產企業生產過程全程監督(檢查生產前的清潔和準備工作、生產過程的質量監控、中間體成品檢驗相關監督)。
3. 負責檢查自產產品生產前清潔狀況和生產準備工作,嚴格按照批記錄要求對各工序進行放行。
4.負責參與產品生產相關的偏差調差。
5.負責根據現場生產品種要求,針對GMP批生產記錄,審核現場記錄。
6.負責配合執行驗證工作,根據驗證申請表和年度驗證計劃,協助完成設備/儀器的確認、產品工藝驗證和清潔驗證。
任職要求:
藥學,制藥工程等相關專業,本科及以上學歷,兩年工作經驗,能夠接受出差。