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    更新于 1月12日

    制藥驗證工程師

    7000-9000元·13薪
    • 武漢江夏區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA質量體系管理GMP認證NMPA認證FDA認證生產管理化學藥制劑新藥驗證QA或現場QA經驗
    職位描述:
    1.具有藥品生產相關專業知識,熟悉GMP等法規。
    2.負責對受托生產企業生產過程全程監督(檢查生產前的清潔和準備工作、生產過程的質量監控、中間體成品檢驗相關監督)。
    3. 負責檢查自產產品生產前清潔狀況和生產準備工作,嚴格按照批記錄要求對各工序進行放行。
    4.負責參與產品生產相關的偏差調差。
    5.負責根據現場生產品種要求,針對GMP批生產記錄,審核現場記錄。
    6.負責配合執行驗證工作,根據驗證申請表和年度驗證計劃,協助完成設備/儀器的確認、產品工藝驗證和清潔驗證。
    任職要求:
    藥學,制藥工程等相關專業,本科及以上學歷,兩年工作經驗,能夠接受出差。

    獎金績效

    年底績效獎金、交通補助、通訊補助、午餐補助

    工作地點

    武漢江夏區神墩二路98號神墩二路98號

    職位發布者

    余女士/HRM

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    公司Logo武漢人福利康藥業有限公司
    武漢人福利康藥業有限公司成立于2016年1月,注冊資金15000萬元,是一家同時符合NMPA和美國FDA雙標準認證的制劑生產企業,同時是開放式藥物制劑CDMO/CMO和MAH孵化服務平臺,專注于創新藥制劑、小批量制劑、臨床樣品、藥品MAH的委托開發與生產服務,是人福醫藥集團的優質資產。公司目前建有一棟兩層綜合制劑大樓,建筑總面積約5736㎡;一層無菌注射劑車間面積約1300㎡;二層固體制劑車間面積約1140㎡;實驗室面積約790㎡;倉庫總面積約330㎡。公司現有四條生產線,生產劑型包括片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑和小容量注射劑。片劑生產線產能為1.5億片/年、硬膠囊劑生產線產能為1.5億粒/年、凍干粉針劑生產線產能為150萬支/年、小容量注射劑生產線產能為600萬支/年。
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