職位描述
GMP驗(yàn)證清潔驗(yàn)證工藝驗(yàn)證藥企出差生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.基于法規(guī)、指南、項(xiàng)目需求，實(shí)施工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng)，包括工藝、清潔驗(yàn)證主計(jì)劃編制，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方案編寫(xiě)和實(shí)施指導(dǎo)。
2.進(jìn)行工藝、清潔驗(yàn)證相關(guān)第三方咨詢(xún)服務(wù)。
3.國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進(jìn)行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4.專(zhuān)業(yè)知識(shí)的整理和跟蹤、學(xué)習(xí)和分享。
5.上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
1.基于法規(guī)、指南、項(xiàng)目需求，實(shí)施工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng)，包括工藝、清潔驗(yàn)證主計(jì)劃編制，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方案編寫(xiě)和實(shí)施指導(dǎo)。
2.進(jìn)行工藝、清潔驗(yàn)證相關(guān)第三方咨詢(xún)服務(wù)。
3.國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進(jìn)行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4.專(zhuān)業(yè)知識(shí)的整理和跟蹤、學(xué)習(xí)和分享。
5.上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1.制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有工藝驗(yàn)證/清潔驗(yàn)證文件編寫(xiě)和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉無(wú)菌原料藥或無(wú)菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無(wú)菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4.理解中國(guó)、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對(duì)工藝、清潔驗(yàn)證的相關(guān)要求。
5.有一定的英語(yǔ)應(yīng)用能力
2.5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有工藝驗(yàn)證/清潔驗(yàn)證文件編寫(xiě)和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉無(wú)菌原料藥或無(wú)菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無(wú)菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4.理解中國(guó)、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對(duì)工藝、清潔驗(yàn)證的相關(guān)要求。
5.有一定的英語(yǔ)應(yīng)用能力
6.適應(yīng)出差，每個(gè)月可回家一周 。
工作地點(diǎn)
橋西區(qū)石家莊國(guó)家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園2號(hào)加速器1706
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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗(yàn)證和咨詢(xún)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，公司的經(jīng)營(yíng)范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗(yàn)證服務(wù)、測(cè)試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢(xún)服務(wù)、國(guó)際注冊(cè)報(bào)批咨詢(xún)業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國(guó)最優(yōu)秀的，制藥領(lǐng)域，專(zhuān)業(yè)的一站式驗(yàn)證和咨詢(xún)服務(wù)提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗(yàn)證咨詢(xún)以及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)；幫助國(guó)內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn)為使命。公司總部在石家莊，沈陽(yáng)、長(zhǎng)春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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