崗位內(nèi)容：
1. 參與設(shè)計、執(zhí)行和監(jiān)測臨床試驗的方案、研究合同和研究文件。
2. 定期對臨床試驗相關(guān)文件（如知情同意書、病例報告表、原始記錄等）進行審核，確保其符合GCP、法規(guī)及方案要求。
3. 對臨床試驗現(xiàn)場（如研究中心、實驗室）進行日常或?qū)ｍ椯|(zhì)控檢查，及時發(fā)現(xiàn)并記錄問題。
4.核查試驗數(shù)據(jù)與源文件的一致性，確保數(shù)據(jù)錄入準確、完整。
5.監(jiān)督臨床試驗各環(huán)節(jié)（如患者招募、隨機化、藥物管理、不良事件報告等）是否符合SOP及方案規(guī)定。
6.協(xié)助完善和更新臨床質(zhì)控相關(guān)SOP，并推動執(zhí)行。
7.對質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題進行分類、記錄并生成質(zhì)控報告，提出整改建議。
8.為臨床研究團隊提供GCP、SOP及質(zhì)控要求的培訓。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥學、護理學、生命科學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 1-3年以上臨床試驗質(zhì)控、臨床運營或稽查相關(guān)經(jīng)驗；熟悉GCP、ICH指南及國內(nèi)臨床研究法規(guī)。
3. 具備建立和維護合作關(guān)系的能力，溝通協(xié)調(diào)能力。
4. 能夠運用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進行數(shù)據(jù)管理。