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    更新于 12月23日

    臨床監查員CRA

    8000-16000元·13薪
    • 珠海金灣區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監查
    崗位職責:
    1、協助準備臨床試驗立項、倫理資料;
    2、協助完成臨床試驗啟動,包括準備、聯絡、講演、問題跟蹤和解決確保及時的、充分的供應和返還研究設備(試劑)及其他研究物資。確保研究用試劑被正確保存,并記錄;
    3、負責聯系研究者,跟進臨床試驗進度,及時通報臨床事項中存在的問題,并積極尋求方法解決;
    4、能夠獨立的培訓研究者、協調員和其他研究人員使用正確的數據收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數據采集標準和方案要求;
    5、協助研究者完成相關表單、信息的錄入或填寫;
    6、執行監查訪視,包括文件核對,確保數據記錄準確、受試者數據可溯源、試驗依據方案,相關法規,SOP進行;
    7、按項目要求完成和臨床試驗機構的聯絡,并按要求、按時上交監查報告和研究者取得良好的合作關系,推動研究者完成入組目標。
    8、 協助安排收集、存檔所有中心的文件和病歷報告表等臨床試驗資料;
    任職要求:
    1、生物醫學、藥學、生物技術、臨床等相關專業本科及上學歷;
    2、2年相關工作經驗。豐富臨床醫學、醫學檢驗知識,具有統計學知識更佳;
    3、較強的溝通協調能力、應變能力、說服能力、學習能力;
    4、能適應出差,抗壓能力強。

    工作地點

    金灣區珠海貝海生物技術有限公司

    職位發布者

    黃潔美/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo珠海貝海生物技術股份有限公司
    貝海生物是一家創新型生物醫藥企業,秉承著“患者為先、創新為民”的初心,聚焦于腫瘤、鎮痛等多個疾病領域,專注于開發重大臨床需求未滿足的腫瘤原創新藥。公司著眼于全球化發展,擁有兩大全球首創的新藥技術平臺,具備持續的創新研發能力。已前瞻性的布局了10余個差異化的創新藥物研發管線,并獲得30余項中國、美國、歐盟等已授權發明專利,致力于成為中國創新藥出海的先行者。目前,公司已在中國、美國獲得9個臨床試驗許可(IND),有數個新藥項目進入關鍵性臨床試驗階段和NDA申報階段。貝海生物堅持“用科學喚醒新生”,以源頭創新為核心驅動力,不斷開發臨床急需、安全、有效的突破性治療藥物,為全球患者提供更好的治療方案。以“篤實求真、恒者行遠”的不變態度,堅定守護患者生命尊嚴與健康未來。公司榮譽 2023未來醫療100強·創新生物醫藥榜TOP100 2023年臨床階段生物制藥公司最具創新獎投中2022年度銳公司100榜單第五屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強“先鋒企業”2021中國醫藥創新種子企業100強粵港澳大灣區新生產力獨角獸企業第五屆“融創夢工廠”最具投資價值項目獎珠海市獨角獸(種子)企業珠海市產業核心和關鍵技術攻關企業珠海市引進創新創業團隊珠海市高層次人才第七屆中國創新創業大賽(珠海賽區)三等獎第七屆中國創新創業大賽(廣東賽區)優勝獎第七屆中國創新創業大賽(全國總決賽)優秀企業中國醫藥工業信息中心“最具投資價值項目” 2019年度金灣區產業發展重點企業 2020年度金灣產業發展創新驅動企業在貝海您將得到: 1、與高層次、經驗豐富的創始團隊以及高效率的人才隊伍為伴;2、簡單直接的工作氛圍:追求卓越,絕對務實,坦誠直接,尊重包容。3、國際一流的產品、技術平臺,市場前景廣闊的品種;4、獲得更豐富的知識結構和項目經驗; 5、豐厚的薪酬及獎金體系; 6、廣闊的職業發展平臺,良好的晉升空間、資深的研發領域,充分提供雙重職業路徑選擇。
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