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    更新于 12月18日

    醫療器械注冊

    8000-16000元
    • 漯河召陵區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械醫療耗材骨科器械三類醫療器械無源醫療器械植入醫療器械外科器械
    崗位職責:
    1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的注冊申報資料。
    2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
    3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
    4、跟進相關的國家政策及法規的更新;
    5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
    6、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
    任職要求:
    1、國辦統招本科及以上學歷,有醫學經歷、醫療器械、生物醫學工程相關專業者優先。
    2、很強的溝通能力和協調能力,確保項目高質量高效率執行。
    3、熟悉各類醫療器械注冊申報程序以及相關法律法規,熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報。
    4、從事醫療器械注冊申報五年以上工作經驗。
    5、有三類醫療器械、有源、無源產品相關注冊經驗和成功案例,GMP車間體系管理經驗。
    6、薪資面議。

    工作地點

    漯河召陵區桃園路與金門路交叉口東180米

    職位發布者

    王女士/行管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo河南科科生物科技有限公司
    河南科科生物科技有限公司成立于2013年,是一家專業從事數字化可調節骨折端應力外固定支架、皮膚創面修復系統、新型骨針等醫療器械產品研發、生產、銷售的高科技企業。公司先后獲得河南省醫學技術壹等獎、河南省應力調節技術工程技術研究中心、河南省專精特新企業、國家高新技術企業等榮譽稱號。公司自成立以來依托資深的行業,學術背景和對骨科固定技術的深刻理解,豐富的臨床實驗經驗,全力研發的專利產品數字化可調節骨折端應力骨科外固定支架以及皮膚創面修復裝置等,秉承創新型、專業型、國際型的發展理念,一如既往的服務于社會。公司愿景是致力于“以科技引領未來”,努力打造成為中原第一微創傷骨科領導品牌。創新是科科公司發展的靈魂,是科科公司發展的重中之重!公司目前擁有發明專利6項、實用新型專利27項,其中已上市的數字化可調節骨折端應力骨科外固定支架、數字化牽力可調式皮膚牽張器兩項專利技術在國內外處于領先地位(數字化應力可調式外固定技術解決了困擾國內外骨科界幾十年的應力遮擋難題,率先在國內外實現了數字化調控骨折端應力,把骨折患者帶架時間縮短了2/3以上;皮膚牽張器也在國內外率先實現了皮膚牽張力的數字化調控,改變了創面修復的理念),依靠創新技術和產品,公司實現了跨越式發展!公司始終秉持創新理念,以人類健康為己任,用心追求,永無止境!
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