崗位職責：
生產區域：
1.參與生產體系的建設，審核生產相關 GMP 文件。
2.對批生產記錄、運營記錄進行審核。
3.免檢溶液的審核放行。
4.年度回顧（產品質量、制藥用水、空調系統等）的組織與參與。
5.從人、機、料、法、環等方面對生產現場日常 GMP 管理和運行情況予以監督，對生產現場、公用工程定期巡檢，確保產品生產的整個過程符合 GMP 要求。
6.參與生產的偏差、 OOS/OOT 及異常事件的調查處理。
7.參與生產部門的變更并跟蹤落實。
8.監督生產電子數據的審核，確保計算機化系統符合 GMP 原則。
9.參與公司自檢及外部審計。
10.領導安排的其他工作。
實驗室區域：
1.參與 QC 實驗室體系的建設，審核實驗室體系相關 GMP 文件，方法驗證方案及報告，其它試驗方案報告等。
2.對檢驗記錄、檢驗報告進行審核。
3.從人、機、料、法、環等方面對 QC 實驗室日常 GMP 管理和運行情況予以監督，確保實驗室的一切活動符合 GMP 管理規范要求。
4.參與 QC 實驗室內偏差、 OOS/OOT 及異常事件的調查處理，定期總結質量活動，推動 QC 部門及時解決問題，強化員工的質量意識。
5.審核 QC 部門的變更并跟蹤落實。
6.定期審核 QC 實驗室電子數據，監督計算機化系統合規情況。
7.參與合同實驗室的審核和評估。
8.參與建立和維護公司的質量管理體系。
9.參與公司自檢及外部審計。
任職要求：
1、生物學、藥學相關專業
2、熟悉《藥品生產質量管理規范》及相關要求
3、優秀的抗壓能力，責任心強
4、善于溝通與匯報，熟悉常用辦公軟件