工作職責：
1、負責對品質管理部進行監督檢查，確保原料、包裝材料、中間產品、待包裝品和成品符合企業標準和內控標準。
2、負責批準質量體系文件。
3、負責組織完成各種質量檢查和質量審計工作。
4、組織所有偏差、投訴等質量事件及質量風險按程序經過調查并得到及時處理。
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告。
任職條件：
1、本科及以上學歷，化學或制藥相關專業。
2、具有10年及以上原料藥生產企業質量工作經驗，至少5年以上負責藥品質量部門管理工作。
3、精通GMP/ICH等法規，主導參與藥品法規審計和內審。
4、英語熟練。