職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職位描述
1．協助完成倫理資料遞交、機構備案及合同簽署等工作，促進研究中心啟動；
2. 協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協助培訓研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護士和實驗室技術員；
4. 協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
5. 協助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運送工作；
6. 協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
7. 在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；協助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告；
8. 協調研究中心的監(jiān)查、稽查等工作，提前準備各種文檔配合監(jiān)查、稽查；
9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真、會議）并記錄；
10. 協助研究中心關閉，試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔，并提交至倫理委員會或其他機構。
11. 協助區(qū)域CRC主管進行項目人員調配，合理分配CRC的工作任務；
12. 負責本項目培訓帶教及答疑，并定期考核項目組CRC；
13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程；
14. 在CRC經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議；
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、護理學、藥理學及醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2. 良好的計劃、團隊領導能力，有效的指導、解決問題和培訓能力。
3. 臨床項目管理經驗者優(yōu)先，1年以上醫(yī)藥臨床協調經驗。
4. 豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規(guī)知識；能始終遵循SOP要求，能獨立思考，為流程改進提供幫助。
5. 良好的溝通能力及組織協調能力, 良好的客戶服務意識和技巧。
6. 計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、餐補
工作地點
管城回族區(qū)全季酒店(鄭州濱河新城地鐵站店)
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河南華普醫(yī)藥科技有限公司河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機構提供專業(yè)臨床研究技術服務的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來，一直為客戶提供高質量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務，幫助客戶降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念，秉持質量求生存，科學、嚴謹、求是的專業(yè)態(tài)度，提供規(guī)范、優(yōu)質、高效的臨床研究相關服務。懷抱“世界級臨床研究服務平臺”的愿景，始終以過硬的技術為后盾，立足高起點，不忘初心、砥礪前行。
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