職位描述
生產(chǎn)管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計(jì)劃的組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制等管理工作；
2、建立健全車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全管理體系；建立生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間各項(xiàng)管理制度、工藝規(guī)程、生產(chǎn)SOP、崗位職責(zé)、完善車間計(jì)件工資分配方案、考核指標(biāo)；
3、根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)及銷售需貨計(jì)劃，編制年、季、月生產(chǎn)計(jì)劃，下發(fā)每月、周的生產(chǎn)作業(yè)指令；
4、有效組織車間生產(chǎn)，保證成品足夠庫存，保障市場銷售需求；
5、加強(qiáng)現(xiàn)場管理，督促檢查車間生產(chǎn)工藝技術(shù)的落實(shí)及達(dá)標(biāo)情況，確保生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程符合工藝要求；
6、組織制訂生產(chǎn)成本考核指標(biāo)，嚴(yán)格控制各階段產(chǎn)品生產(chǎn)成本，加強(qiáng)車間物料消耗定額管理、能耗管理、設(shè)備維修費(fèi)用管理，節(jié)能 降耗；
7、檢查和督促原輔料、包裝材料等生產(chǎn)物資到貨情況，了解掌握物料儲備情況，注意物資動態(tài)變化，嚴(yán)防和控制物料斷檔造成停工或庫存積壓過多現(xiàn)象的發(fā)生；
8、組織生產(chǎn)部門配合質(zhì)量部GMP自檢工作，跟蹤、監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的 整改；
9、督促車間認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，確保車間生產(chǎn)安全。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少10年從事醫(yī)療器械（或藥品）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，能獨(dú)立履行職責(zé)；
3、熟悉國家現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊管理相關(guān)法規(guī)等；
4、精通藥械工廠生產(chǎn)設(shè)備管理各個環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5、熟悉無菌制劑生產(chǎn)管理及工藝技術(shù)要求，擁有郛膏劑、面膜、外科縫合線或面部提升線的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
6、具有完整新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；
7、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、談判、管理及溝通能力；
8、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感；
9、較強(qiáng)的文字撰寫能力。
1、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計(jì)劃的組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制等管理工作；
2、建立健全車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全管理體系；建立生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間各項(xiàng)管理制度、工藝規(guī)程、生產(chǎn)SOP、崗位職責(zé)、完善車間計(jì)件工資分配方案、考核指標(biāo)；
3、根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)及銷售需貨計(jì)劃，編制年、季、月生產(chǎn)計(jì)劃，下發(fā)每月、周的生產(chǎn)作業(yè)指令；
4、有效組織車間生產(chǎn)，保證成品足夠庫存，保障市場銷售需求；
5、加強(qiáng)現(xiàn)場管理，督促檢查車間生產(chǎn)工藝技術(shù)的落實(shí)及達(dá)標(biāo)情況，確保生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程符合工藝要求；
6、組織制訂生產(chǎn)成本考核指標(biāo)，嚴(yán)格控制各階段產(chǎn)品生產(chǎn)成本，加強(qiáng)車間物料消耗定額管理、能耗管理、設(shè)備維修費(fèi)用管理，節(jié)能 降耗；
7、檢查和督促原輔料、包裝材料等生產(chǎn)物資到貨情況，了解掌握物料儲備情況，注意物資動態(tài)變化，嚴(yán)防和控制物料斷檔造成停工或庫存積壓過多現(xiàn)象的發(fā)生；
8、組織生產(chǎn)部門配合質(zhì)量部GMP自檢工作，跟蹤、監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的 整改；
9、督促車間認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，確保車間生產(chǎn)安全。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少10年從事醫(yī)療器械（或藥品）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，能獨(dú)立履行職責(zé)；
3、熟悉國家現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊管理相關(guān)法規(guī)等；
4、精通藥械工廠生產(chǎn)設(shè)備管理各個環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5、熟悉無菌制劑生產(chǎn)管理及工藝技術(shù)要求，擁有郛膏劑、面膜、外科縫合線或面部提升線的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
6、具有完整新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；
7、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、談判、管理及溝通能力；
8、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感；
9、較強(qiáng)的文字撰寫能力。
工作地點(diǎn)
海口秀英區(qū)美安科技新城美安大道81號
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希恩菲(北京)科貿(mào)有限公司希恩菲(北京)科貿(mào)有限公司是一家專注于國際醫(yī)美貿(mào)易進(jìn)出口的新型企業(yè)，公司坐落于北京望京SOHO,作為韓國再生醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)在中國地區(qū)的獨(dú)家供應(yīng)商，將高端再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品氐殊D+CELL350 TRA引入到中國市場。氐殊致力于強(qiáng)化作為高端產(chǎn)品的威望與品質(zhì)競爭力，通過拓展流通渠道使其多樣化，從而滿足顧客需求，增強(qiáng)供應(yīng)能力，為中國醫(yī)美市場引入優(yōu)質(zhì)和值得信賴的產(chǎn)品。
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