1 負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立與維護
2 遵循法規(guī)要求并開展合規(guī)管理
3 負責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售與售后階段進行全生命周期質(zhì)量管理
4 負責(zé)制定質(zhì)管部年度工作計劃和目標,并組織實施和監(jiān)控執(zhí)行情況。定期對部門工作進行總結(jié)和分析,根據(jù)實際情況調(diào)整工作計劃和策略。
5 負責(zé)質(zhì)管部團隊建設(shè),培訓(xùn)和考核部門員工,提高團隊整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。營造積極向上的部門文化,激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造力。
6 組織制定原材料、零部件、半成品和成品的質(zhì)量檢驗標準和檢驗規(guī)范,確保檢驗工作的科學(xué)性和準確性。
7 監(jiān)督檢驗人員按照檢驗標準進行檢驗工作,對檢驗結(jié)果進行審核和確認。嚴格控制不合格品的流轉(zhuǎn),對不合格品進行標識、隔離和處理,防止不合格品流入下一道工序或交付給客戶。
8 負責(zé)對公司的計量器具和檢測設(shè)備進行管理,建立計量器具臺賬,制定檢定計劃并組織實施,確保計量器具和檢測設(shè)備的準確性和有效性。
9 建立供應(yīng)商評估和管理體系,對原材料和零部件供應(yīng)商進行資質(zhì)審查、現(xiàn)場審核和績效評估。選擇合格的供應(yīng)商并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保原材料和零部件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
10 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量改進活動,推動公司整體質(zhì)量管理水平的提升。
要求:醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè),有質(zhì)量管理經(jīng)驗 。或者相關(guān)專業(yè)研究生畢業(yè)