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    更新于 1月9日

    自動化技術(shù)員

    7000-10000元·13薪
    • 泰州海陵區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    模具驗證醫(yī)療設(shè)備/器械
    1.自動化項目導(dǎo)入與管理:
    負(fù)責(zé)從方案設(shè)計、供應(yīng)商開發(fā)、設(shè)備選型到現(xiàn)場安裝、調(diào)試、驗收的全流程項目管理。
    主導(dǎo)新自動化設(shè)備(線)的試產(chǎn)工作,解決導(dǎo)入過程中出現(xiàn)的各類技術(shù)問題,確保項目按時交付。
    管理設(shè)備供應(yīng)商,監(jiān)控加工與調(diào)試進(jìn)度,評審技術(shù)方案,保證進(jìn)度。
    2.模具工藝與技術(shù)支持:
    具備扎實的注塑模具知識,能進(jìn)行模具評估、注塑設(shè)備調(diào)機及注塑缺陷分析,為自動化方案提供工藝輸入。
    負(fù)責(zé)新開夾治具的設(shè)計、驗收及現(xiàn)有工裝夾具的優(yōu)化,以支持自動化生產(chǎn)和效率提升。
    協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行工序優(yōu)化、產(chǎn)能提升和生產(chǎn)線工藝改造。
    3.驗證體系執(zhí)行:
    獨立編寫并執(zhí)行與自動化設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)的各類驗證方案及報告(如IQ/OQ/PQ)。
    確保自動化設(shè)備的導(dǎo)入、運行及維護(hù)全過程符合醫(yī)療器械法規(guī)(如GMP、ISO 13485)要求。
    處理生產(chǎn)過程中的異常,進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與分析,完成驗證報告、識別設(shè)備開發(fā)過程中專利。
    4. 合規(guī)與文檔管理:
    編寫和收集自動化項目全周期的技術(shù)文檔,包括設(shè)備開發(fā)、實驗、驗證等。
    制定和完善工藝流程圖、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等關(guān)鍵工藝文件。

    工作地點

    海陵區(qū)泰州醫(yī)藥城五期G125廠房揚子江醫(yī)療

    職位發(fā)布者

    徐女士/人力資源主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司
    江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年8月,于醫(yī)藥園區(qū) G11、G20、G125擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房,總面積近15000平方米,是一家專業(yè)從事中、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品主要包括一次性使用負(fù)壓引流管路、一次性使用溝槽負(fù)壓引流管路、一次性使用螺旋負(fù)壓引流管路、一次性球囊宮頸擴(kuò)張器、一次性使用泌尿道斑馬導(dǎo)絲、一次性使用泌尿道親水導(dǎo)絲、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀、一次性口腔固定器等。產(chǎn)品覆蓋普外科、骨科、胸外科、頭頸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、口腔科等科室。我們致力于為臨床醫(yī)生提供專業(yè)的整體解決方案。公司為國家高新技術(shù)企業(yè),省瞪羚企業(yè),省專精特新企業(yè)。目前已建成省級工程技術(shù)研究中心,市級企業(yè)技術(shù)中心,市級工程研究中心,市級工業(yè)設(shè)計中心,并自建獨立研發(fā)機構(gòu)。公司是國內(nèi)最早研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高端腔槽型硅膠引流裝置的企業(yè),率先研發(fā)出溝槽負(fù)壓引流裝置、螺旋負(fù)壓引流裝置、扁平打孔引流裝置等腔槽型硅膠引流系列產(chǎn)品。先后獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。屬于腔槽類引流裝置的龍頭企業(yè)。產(chǎn)品在國內(nèi)高端負(fù)壓引流裝置市場具有較高知名度及影響力,榮獲泰州市專利新產(chǎn)品、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽市金獎、省三等獎、國家優(yōu)秀企業(yè)稱號。已獲得引流裝置產(chǎn)品注冊證7項、專利近30項,作為主要起草單位參與制定了《YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。除開拓國內(nèi)市場,公司也積極關(guān)注國外市場的需求,目前公司已取得歐盟CE、美國FDA、巴西ANVISA等多項全球法規(guī)認(rèn)證。在國家“一帶一路”政策引導(dǎo)下,公司將進(jìn)一步深入融合到東南亞、中東、歐洲等國家的醫(yī)療器械領(lǐng)域中,為全球醫(yī)療行業(yè)提供更專業(yè)而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司堅持“追求卓越品質(zhì),嚴(yán)控產(chǎn)品風(fēng)險,護(hù)佑顧客價值”的質(zhì)量方針,確保提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),不斷打造醫(yī)療器械行業(yè)新標(biāo)桿。作為醫(yī)藥名城的明星企業(yè),公司會一如既往走在醫(yī)療器械的創(chuàng)新之路上,用開拓的視野、創(chuàng)新的思維謀劃企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展!
    公司主頁
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