崗位職責：
1、負責協助各確認或驗證執行組組長，編寫各確認或驗證方案，主導組員開展相關確認或驗證活動，編寫報告匯總、分析、評價實施結果。
2、負責起草或修訂與驗證相關的管理文件，包括確認與驗證管理、工藝驗證管理、清潔驗證管理、運輸驗證管理、設備/設施確認管理、驗證總計劃編制標準操作規程等。
3、負責起草或審計驗證主計劃、驗證總計劃，并對批準后的實施情況進行跟蹤管理。
4、負責建立驗證和確認臺賬，跟蹤驗證和確認進展，復核確認和驗證結果；對驗證資料的整理、負責協助文件QA對驗證資料的歸檔；提出確認或驗證實施過程中出現的各項偏差；
5、負責與工程設備部進行溝通，確認工程設備部對所有計量器具的計量進行了管理，跟蹤計量進展，復核計量結果。歸檔計量器具相關的校準、檢定證書和或相關校準檢定記錄。
6、負責確認與驗證文件的編號管理，文件臨時歸檔，發放驗證報告、證書及合格證。
7、負責確認或驗證活動的進度監控；審核各類驗證方案及驗證報告：
8.（1）組織協調QC、工程設備部對QC儀器和設備進行確認；工程設備部人員對公用系統進行確認。
（2）組織、協調相關部門人員進行計算機化系統驗證；車間、物流處、設備人員對相應的管理區域的設備進行確認。
（3）組織、協調QC人員對檢驗方法進行確認或驗證；相關部門人員進行清潔驗證；相關部門人員進行工藝驗證。