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    更新于 10月25日

    qa專員

    4000-6000元
    • 長沙長沙縣
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械體系13485醫療設備/器械
    崗位職責:
    1)負責公司體系資料的收集、整理、保存,建立文件檔案資料,對體系文件進行統一編號、標識,匯總各部門文件、記錄清單,按照文件控制程序規范各部門記錄管理;
    2)按照公司體系的要求,負責監督各部門體系運行情況,并及時做好預防與糾正措施;
    3)負責按照內審標準對各部門進行不定期的體系運行監督,檢查文件、記錄資料等;
    4)參與起草或審核驗證方案及相關的生產質量管理文件,參與驗證工作;
    6)負法律法規文件的收集更新與培訓、質量體系文件的修改與完善工作;
    6)負責與其他部門的協調工作,做好信息的上傳下達;
    7)負責完成主管交辦的其他工作。
    任職要求:
    1、大專及以上學歷,醫學、醫學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、藥學等相關專業;
    2、熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準;
    3、邏輯思維能力強,有良好的語言溝通和文字表述能力。

    工作地點

    長沙長沙縣湖南中騰湘岳生物科技有限公司

    職位發布者

    劉文麗/人事經理

    立即溝通
    公司Logo中騰生物技術有限公司
    青島中騰生物成立于2012年,是一家生產研發高精尖醫療產品的國家級高新技術企業;“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發,不斷為社會提供高品質的醫療產品。2015年與達安基因成為戰略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發展格局。公司擁有獨立的研發機構,并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發藍色藥庫,成功將海洋科技轉化應用到醫療領域,成為第一家將海藻寡糖轉化為醫療器械產品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業,應用到急慢性創面修復及婦科領域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產車間,涉及醫療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質量管理體系認證;建立起完善的企業知識產權管理體系,擁有多項國家發明專利。公司順應大健康產業發展趨勢、迎合市場環境變化,組建新媒體團隊,布局互聯網渠道,打造線上線下全鏈路營銷環境,借助互聯網,物聯網,信息化,智能化等手段,不斷提升產品品質和服務水平。在國內與1000多家醫院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構,積極拓展國際市場,產品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區、累計幫助數千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創未來!
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