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    更新于 11月6日

    QA專員(臨床生物樣本分析方向)

    5000-7000元
    • 長沙岳麓區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核PDCA生物工程學術/科研專業技術服務
    1、負責臨床生物樣本分析項目方案、原始記錄、樣品接收、關鍵過程檢查、傳輸數據、項目報告、儀器審計追蹤等項目審核工作;
    2、負責與項目負責人、質量負責人溝通項目審核過程中問題,并上報給機構負責人;
    3、負責體系文件的審核、生效、副本分發、副本銷毀和文件年度審查等文件管理工作;
    4、負責人員入職、上崗、轉崗、離職流程監督和培訓組織、人員檔案收集整理;
    5、配合實驗室內、外部審計稽查資料的準備等;
    6、負責實驗室內發生偏差、變更及其糾正預防措施審核、跟蹤驗證等相關工作。
    任職要求:
    1、藥學、藥物分析、分析化學、藥理、毒理等相關專業,專科及以上學歷;
    2、有臨床生物分析(LC-MS/ICP-MS)工作經驗者,或具備醫藥研發行業QA經歷者優先;
    3、熟悉GCP或ISO 17025實驗室管理體系及相關法規;
    4、能熟練使用Office等辦公軟件;
    5、素質要求:工作中細致、負責、有耐心,客觀公正,實事求是,有一定抗壓能力;
    6、在工作過程中能夠主動溝通,善于思考、且具有持續學習力。

    工作地點

    長沙岳麓區湖南恒興醫藥科技有限公司

    職位發布者

    陳女士/人資經理

    立即溝通
    公司Logo湖南恒興醫藥科技有限公司
    湖南恒興醫藥科技有限公司坐落于長沙市高新技術開發區麓谷工業園,公司專注于醫藥研發領域的外包服務。經過數年發展,已成長為一家在新藥成藥性評價等領域享譽國內、具明顯優勢和特色的知名CRO企業。公司服務范圍涵蓋生物樣本分析、藥物非臨床及臨床相關研究(包括藥代動力學、藥效學、毒理學、臨床藥理、定量藥理等)、注冊申報等領域,可為客戶提供各類優質高效的技術服務。恒興醫藥分析測試中心及動物實驗室占地面積5000平米,擁有政府機構認證合格的BSL-2實驗室,配備包括十余套液-質聯用系統以及ICP-MS、MSD、酶標儀、熒光定量PCR、百萬分之一天平等在內的高精尖儀器設備,嚴格遵從國內外的GLP/GCP規范、ISO 17025標準和藥監部門的相關法規要求,打造了高水準的一流實驗室質量管理體系,并通過CNAS 17025認證。分析測試中心還設有普通級與SPF級動物房、CNS藥物PK/PD一體化研究平臺,滿足全譜系動物的試驗需求,可承接SPF級大小鼠及普通級兔、豚鼠、犬、猴、小型豬等各種動物的藥代、藥效和Non-GLP毒理等項目技術服務。
    公司主頁
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