崗位職責：
1、負責藥物警戒相關法規監測，撰寫相關SOP；
2、協助完成藥物警戒相關培訓，及藥物警戒體系的建立和維護；
3、負責定期檢索國內外文獻資料并整理安全性信息，協助進行安全信號檢測與風險管理；
4、負責撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）并審閱相關資料的安全性內容（如試驗方案、IB、CSR等）；
5、負責管理臨床試驗過程藥物警戒相關工作，并確保ICSR按時處理和遞交；
6、負責維護公司藥物安全數據庫；
7、參加項目或部門安全性會議及討論；
8、組織協調跨職能團隊、合作伙伴或供應商合作；
9、在藥物警戒負責人指導下，準備及配合稽查或檢查工作。
崗位要求：
1、醫學、藥學相關專業碩士及以上學歷；
2、具有3年及以上藥物警戒工作經驗，有MRCT及項目管理經驗者優先；
3、熟悉國內外藥物警戒相關法律法規；
4、熟練使用常見藥物安全數據庫和MedDRA詞典；
5、具有一定的文獻檢索、匯總分析能力，和文檔撰寫經驗；
6、具有良好的英文讀寫能力，英語口語佳者優先；
7、具有良好的組織、溝通協調能力和團隊合作精神。