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    更新于 12月19日

    質量部總監(醫療器械方向優先)

    2-4萬
    • 南京雨花臺區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系管理
    崗位職責:
    1.全面負責公司質量戰略管理,質量管理體系從 0–1 的搭建與完善,建立符合醫療器械要求的 ISO9001/ISO13485 體系,并確保在設備制造和代加工服務端有效落地。
    2.建立并優化公司質量流程、作業標準和檢驗制度,推動云工廠(各打印加工點位)嚴格按 SOP 操作,提升交付一致性和良品率。
    3.負責研發質量、供應鏈質量、生產質量和客戶質量的全流程管理,主導重大質量問題分析、風險控制和改善閉環。
    4.建設和管理質量團隊,強化跨部門質量文化,推動研發、工藝、生產等部門的質量改進,提高整體運營質量水平。
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,機械、醫療器械、質量管理等相關專業優先;具備 8 年以上質量管理經驗,3 年以上質量負責人經驗。
    2.有醫療器械或精密設備行業經驗者優先,需具備質量體系搭建經驗;如來自其他制造業,必須有從 0–1 搭體系的成功經歷。
    3.熟悉 ISO13485/QMS 體系、供應鏈質量與生產質量管理,具備良好的問題分析能力和質量工具應用能力。
    4.具備強推動力、跨部門影響力和團隊管理能力;有 3D 打印、齒科行業背景等優先。

    工作地點

    南京雨花臺區中鐵建工集團軟件谷總部經濟園1號樓11樓

    職位發布者

    劉雅鑫/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo南京鋮聯激光科技有限公司
    南京鋮聯激光科技有限公司坐落于中國(南京)軟件谷創業創新城,是南京航空航天大學增材制造研究所孵化成立的國家級高新技術企業,專注于口腔齒科全流程數字化,提供一站式齒科3D打印數字化解決方案,引領行業數字化轉型升級。鋮聯科技深耕齒科領域,憑借對行業的深度理解和豐富的產品開發經驗,先后研發出具有自主知識產權的齒科專用3D打印機、義齒智能化設計軟件和后處理設備,實現齒科全產業鏈數字化。公司基于“互聯網”+3D打印,在全球范圍內建設大規模分布式義齒制造云工廠,打通義齒加工的數據—設計—制造全流程,構建齒科全流程數字化服務平臺。目前,鋮聯科技在全球成功建立260多個云工廠,進入美國、加拿大、意大利等全球27個國家。金屬3D打印機累計裝機量超1000臺,日生產活動支架8000個,金屬牙冠80000顆,服務超1000家義齒工廠,為全球3000萬人提供高品質的義齒產品。鋮聯科技先后榮獲國家級高新技術企業、江蘇省專精特新中小企業、江蘇省服務型制造示范企業評定,入選工信部首批增材制造典型應用場景、江蘇省首臺(套)重大裝備名單,通過歐盟CE認證、FDA認證。擁有專利及軟件著作權150余項,獲批國家重點研發技術專項,開啟中韓政府間國際科技創新合作。鋮聯科技秉承“客戶為中心、技術為核心、品質為根本”的經營理念,致力于成為全球領先的齒科全流程數字化服務平臺,服務全球10億人,讓更多的人、用更低的成本、用上更高品質的義齒產品,享受美好品質生活。
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