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    更新于 12月23日

    GMP支持清潔員

    3000-4000元
    • 煙臺福山區
    • 1-3年
    • 初中及以下
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責:
    1.按潔凈區清潔標準操作程序,每天對生產潔凈區進進行清潔消毒,保證潔凈區環境符合GMP標準。
    2.按照相關SOP的要求對潔凈服/鞋進行清洗、滅菌。
    3.按潔凈區消毒液管理制度的要求,做好消毒液的配制、存放與分裝使用。
    4.負責本部門SOP的起草與修訂。
    5.對部門及個人產生的變更、偏差、CAPA和風險評估進行處理。
    6.全方位節能降耗,降本增效。
    7.嚴格執行安全管理規定。
    任職要求:
    1.初中以上學歷。
    2.經過GMP相關培訓,考核合格后方可上崗。
    3.熟悉GMP對清潔消毒方面的具體要求,能夠按有關標準操作規程正確操作,并能有效執行。
    4.有較強的學習能力、執行能力及自覺、自律性。

    工作地點

    福山區山東煙臺經濟技術開發區北京中路60號

    職位發布者

    宗先生/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司
    邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺,第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫藥生產研發的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質量的生物藥物研發和GMP生產一站式外包服務,滿足客戶研發和GMP生產需求,加快生物藥物的研發速度。邁百瑞的獨特優勢,不僅體現在提供單克隆抗體藥物研發過程中從細胞系開發到大規模GMP生產的全方位服務,而且提供抗體-藥物偶聯(ADC)藥物研發過程中從細胞毒素合成、鏈接子生產到偶聯的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規模(2000L細胞培養)單抗生產、商業化規模的ADC偶聯藥品制備服務。從工藝開發到大規模的GMP生產,邁百瑞領行業之先;ADC偶聯藥品的大規模生產,邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫藥研發和運營管理團隊。團隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業及一流生物實驗室,擁有二十多年大分子生物新藥研發、GMP生產領域豐富經驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細胞系開發、蛋白質藥物大規模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯等關鍵技術,憑借CHO、ADC兩個生物新藥創制技術平臺,為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯等一系列生物藥物研發及生產外包服務,通過高效率、高性價比、高質量的外包服務幫助客戶縮短研發周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產品研發提供最尖端的專業支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質量管理體系,致力于保障生產廠房和相關設施嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營。可以有效地支持在中國、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業化過程中的藥物生產。
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