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    更新于 9月3日

    質量部助理

    4000-6000元
    • 廣州增城區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系管理GMP認證一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械ISO13485
    崗位職責:
    1.負責質量部內部文件(如質量手冊、程序文件、檢驗標準、作業指導書、審核報告等)的分類歸檔、版本更新及借閱登記,確保文件有效性(如現行版本清晰標注,過期文件及時回收)。
    2.按照質量檢驗標準、質量管理制度的要求對原材料、半成品、成品質量進行檢驗、監督和控制,按時完成各項檢驗任務并出具檢測報告,對不合格的產品提出處理意見;
    3.協助制定質量檢驗管理制度文件及檢驗操作規程,組織具體培訓、實施;
    4.協助技術員對客戶投訴、生產異常反饋的質量問題進行初步分析,收集相關證據(如不良品實物、檢驗記錄、生產參數記錄),通過5Why法、魚骨圖等工具定位根本原因(如設計缺陷、工藝參數偏差、原材料批次問題)。
    5.負責組織產品留樣及穩定性驗證;
    6.負責質量檢驗過程中所用標準物質的制備和管理;
    7.完成領導交辦的其他工作任務。
    任職資格:
    1、 大專及以上學歷,生物技術、生物工程、生物化學、醫學檢驗、免疫學、微生物學相關專業。
    2、1年以上相關工作經驗或實習經歷,有IVD生產企業檢驗工作經驗、熟練操作膠體金分析儀、酶免實驗者優先。
    3、具備良好的團隊協作精神,有較強的學習能力和操作能力。
    4、能熟練使用計算機辦公軟件,熟悉相關統計和分析方法。

    工作地點

    廣州增城區潤城科學園22號樓

    職位發布者

    楊女士/人事行政助理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州菲康生物技術有限公司
    【企業介紹】廣州菲康生物技術有限公司2010年成立,注冊資金1000萬元。致力于體外診斷試劑及配套儀器研發和生產。產品范圍涵蓋骨代謝檢測、營養檢測、單抗藥物檢測、傳染病檢測、心血管疾病檢測、自身免疫檢測等。同時還提供OEM或大包委托生產服務。菲康場地面積約3350平方米,設有十萬級和萬級潔凈車間(ELISA和快速檢測生產線)、微生物限度室、陽性制備間、陰性制備間、PCR實驗室、質檢實驗室、研發實驗室、全自動裝卡生產線和全自動包裝生產線、儀器車間等。菲康承擔省市多項科研項目,榮獲優秀創業團隊稱號。菲康獲多項專利、獲高新技術企業認證、科技小巨人、瞪羚企業稱號。已獲ISO13485認證,自主研發的診斷試劑榮獲廣州市高新技術產品稱號。【企業福利】1.入職即繳納五險一金,基礎保障必須有;2.周末雙休,工作休息兩不誤;3.享受國家各類法定節假日,還有帶薪年假、產假、婚假等等;4.享受年度體檢、節日禮金/禮品等員工福利;5.不定期組織員工活動,注重員工身心健康;6.享受具競爭力的薪酬制度、結合企業與員工自身情況開展多樣化培訓;7.老板很nice,同事關系簡單,享受舒適的辦公環境。
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