崗位職責:
1.負責質量部內部文件(如質量手冊、程序文件、檢驗標準、作業指導書、審核報告等)的分類歸檔、版本更新及借閱登記,確保文件有效性(如現行版本清晰標注,過期文件及時回收)。
2.按照質量檢驗標準、質量管理制度的要求對原材料、半成品、成品質量進行檢驗、監督和控制,按時完成各項檢驗任務并出具檢測報告,對不合格的產品提出處理意見;
3.協助制定質量檢驗管理制度文件及檢驗操作規程,組織具體培訓、實施;
4.協助技術員對客戶投訴、生產異常反饋的質量問題進行初步分析,收集相關證據(如不良品實物、檢驗記錄、生產參數記錄),通過5Why法、魚骨圖等工具定位根本原因(如設計缺陷、工藝參數偏差、原材料批次問題)。
5.負責組織產品留樣及穩定性驗證;
6.負責質量檢驗過程中所用標準物質的制備和管理;
7.完成領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、 大專及以上學歷,生物技術、生物工程、生物化學、醫學檢驗、免疫學、微生物學相關專業。
2、1年以上相關工作經驗或實習經歷,有IVD生產企業檢驗工作經驗、熟練操作膠體金分析儀、酶免實驗者優先。
3、具備良好的團隊協作精神,有較強的學習能力和操作能力。
4、能熟練使用計算機辦公軟件,熟悉相關統計和分析方法。