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    更新于 12月25日

    分析研究員

    8000-10000元·13薪
    • 廣州黃埔區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    緩控釋微球脂質體
    崗位職責:
    1、負責新產品質量研究工作,項目調研及立項技術評估,撰寫項目調研報告。
    2、負責制定項目研究關鍵節點,組織開展質量研究各項工作,協調質量研究進度,保證研究質量。
    3、制定質量標準,開展分析方法開發及驗證,撰寫開發和驗證報告。
    4、按藥品注冊申報要求完成申報資料的整理與修訂。
    任職要求:
    1、藥物分析、藥學、儀器分析等藥學相關專業,碩士及以上學歷(優秀人員可放寬至本科學歷),3年以上藥品質量研發工作經驗;
    2、熟悉化藥質量研究流程,熟悉常用的液相、氣相、質譜等儀器操作。
    3、具有復雜制劑如固體緩控釋、注射乳劑、微球、脂質體、透皮貼劑等產品質量研究經驗者優先;
    4、了解藥品質量研究及注冊相關政策和法規,熟悉質量研究模塊申報資料的撰寫,有項目成功批產經驗者優先;
    5、良好的英語閱讀能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;
    6、責任心強,有團隊精神,具有良好的溝通和協調能力。

    工作地點

    黃埔區廣州開發區科技企業加速器(開源路)B1棟5樓

    職位發布者

    葉女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州國標檢驗檢測有限公司
    廣州國標檢驗檢測有限公司/廣東國標醫藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質量研究與創新服務能力的高新技術企業。公司創立于“十二五”國家科技支撐計劃項目,由高校專家、國家藥典委委員、權威官方藥檢所及醫療器械所的技術領頭人、知名藥企制劑和分析專家組成,是創新藥物與高效節能降耗制藥設備國家重點實驗室檢驗檢測分中心,廣東省中藥協會理事單位,內地列入香港中醫藥發展基金合格化驗提供者的技術服務機構。公司占地面積約10000㎡,建有質量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測室、步入式穩定性室等近60個功能間,配置儀器300多套,價值8000多萬。已經通過CNAS和CMA認證,檢測報告的效力等同官方藥檢機構,具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數據控制及審計追蹤管理系統。目前公司業務涉及藥品研發&檢測服務、中藥研發&注冊服務、有源無源醫療器械檢測服務,已在香港、澳門、珠海橫琴等地設立子公司及海外辦事處,公司秉承“誠信、高效、公正、合作、創新”的發展理念,致力于不斷提高醫藥大健康產品的品質,為廣大醫藥研發和生產企業提供高性價比、可信賴的研發技術服務。
    公司主頁
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