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    更新于 12月3日

    GMP驗證管理

    1.5-1.8萬
    • 北京通州區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    原料藥化學藥新藥GMP認證QA質(zhì)量體系管理
    崗位職責
    1.負責職能范圍內(nèi)的管理制度的修訂(起草)及審核。
    2.負責制定確認與驗證總計劃并監(jiān)督執(zhí)行,保證驗證總計劃實施的進度。
    3.負責審核廠房設施、設備及公用工程等確認方案及報告。
    4.負責審核工藝驗證、清潔驗證、檢驗儀器確認、檢驗方法等驗證方案及報告。
    5.負責驗證工作的組織實施及指導。
    6.參與所有驗證中出現(xiàn)的偏差分析、評價并監(jiān)督確認與驗證的修改及修改后的實施。
    任職要求
    本科以上學歷,藥學相關專業(yè),3至5年以上相關工作經(jīng)驗。
    具有產(chǎn)品驗證相關專業(yè)知識,熟悉掌握相關法律法規(guī),思維敏捷,具備分析、判斷能力和溝通能力。
    熟練掌握辦公軟件。

    工作地點

    通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層

    職位發(fā)布者

    李晨/招聘主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
    北京擎科生物科技股份有限公司(Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.)是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè),業(yè)務范圍涵蓋合成基因組學產(chǎn)品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價值觀,始終將行業(yè)需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產(chǎn)平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統(tǒng)(TSINGKE HELIXTECH),形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺,為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業(yè)總部位于北京,運營實體和實驗室遍布全國,總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術服務和產(chǎn)品,業(yè)務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū),擁有快速響應客戶需求的能力,為全球近20萬用戶提供服務與產(chǎn)品。
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