職位描述
化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、項(xiàng)目管理，保證項(xiàng)目的整體性，對該項(xiàng)目的成本、進(jìn)度、質(zhì)量等方面的控制負(fù)責(zé)，保證其按期、按質(zhì)在成本預(yù)算合理范圍內(nèi)完成；
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對車間生產(chǎn)過程、質(zhì)量跟蹤、設(shè)備維護(hù)的監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司原料藥車間日常的項(xiàng)目生產(chǎn)及轉(zhuǎn)移交接；協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成本部門生產(chǎn)任務(wù)；
3、依照GMP標(biāo)準(zhǔn)和要求，負(fù)責(zé)組織對車間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產(chǎn)等相關(guān)知識培訓(xùn)，提高車間生產(chǎn)效率；
4、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)對工藝規(guī)程進(jìn)行完善改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)參與原料藥GMP認(rèn)證工作中與本部門有關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件編寫及修訂；
6、負(fù)責(zé)車間設(shè)備的3Q驗(yàn)證、清洗、調(diào)試工作；
7、起草車間相關(guān)文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、清洗記錄等；
8、領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項(xiàng)目運(yùn)作、跟進(jìn)與落實(shí)以及交辦的其他任務(wù)。
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對車間生產(chǎn)過程、質(zhì)量跟蹤、設(shè)備維護(hù)的監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司原料藥車間日常的項(xiàng)目生產(chǎn)及轉(zhuǎn)移交接；協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成本部門生產(chǎn)任務(wù)；
3、依照GMP標(biāo)準(zhǔn)和要求，負(fù)責(zé)組織對車間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產(chǎn)等相關(guān)知識培訓(xùn)，提高車間生產(chǎn)效率；
4、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)對工藝規(guī)程進(jìn)行完善改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)參與原料藥GMP認(rèn)證工作中與本部門有關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件編寫及修訂；
6、負(fù)責(zé)車間設(shè)備的3Q驗(yàn)證、清洗、調(diào)試工作；
7、起草車間相關(guān)文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、清洗記錄等；
8、領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項(xiàng)目運(yùn)作、跟進(jìn)與落實(shí)以及交辦的其他任務(wù)。
工作地點(diǎn)
紹興上虞區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和十七個在研產(chǎn)品（其中十一個為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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