職位描述
固體制劑醫(yī)藥制造
1. 完成新產品的臨床樣品制粒/包衣崗位生產操作。
2. 協(xié)助公司/部門本地化產品的生產和新產品的臨床樣品制備。
3. 根據(jù)制劑生產部的實際生產情況進行計劃進度跟蹤及產量周報。
4. 協(xié)助生產經理完成生產設備的IOQ、PQ工作。
5. 負責固體車間批記錄、工藝驗證方案、設備驗證方案的修改，并參與工藝、設備的驗證過程。
6. 負責檢查和監(jiān)督固體車間生產線崗位操作SOP、GMP規(guī)范的實施。
7. 負責檢查批記錄及時正確、及時填寫并移交下工序（或辦公室）。
8. 負責解決固體車間生產線出現(xiàn)的常規(guī)問題，遇重大問題，必須及時通報生產經理及其它相關部門。
9. 負責保管固體車間生產線的工器具，檢查生產現(xiàn)場的整齊、整潔度。
10. 負責對固體車間生產線人員進行崗位技能培訓。
11. 負責檢查固體車間生產現(xiàn)場安全及個人防護用品使用情況。
12. 生產過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調查分析，并采取有效措施進行改進。
13. 配合生產經理進行GMP、EHS、批記錄、SOP、驗證方案等培訓。
14. 協(xié)助生產經理制定生產部門年度部門工作目標，定期回顧部門工作目標完成情況。
15. 協(xié)助生產經理完成產品得率與生產工時的預算，配合生產經理進行SOP等的編寫、修改及培訓。
16. 完成生產經理安排的其它工作。
2. 協(xié)助公司/部門本地化產品的生產和新產品的臨床樣品制備。
3. 根據(jù)制劑生產部的實際生產情況進行計劃進度跟蹤及產量周報。
4. 協(xié)助生產經理完成生產設備的IOQ、PQ工作。
5. 負責固體車間批記錄、工藝驗證方案、設備驗證方案的修改，并參與工藝、設備的驗證過程。
6. 負責檢查和監(jiān)督固體車間生產線崗位操作SOP、GMP規(guī)范的實施。
7. 負責檢查批記錄及時正確、及時填寫并移交下工序（或辦公室）。
8. 負責解決固體車間生產線出現(xiàn)的常規(guī)問題，遇重大問題，必須及時通報生產經理及其它相關部門。
9. 負責保管固體車間生產線的工器具，檢查生產現(xiàn)場的整齊、整潔度。
10. 負責對固體車間生產線人員進行崗位技能培訓。
11. 負責檢查固體車間生產現(xiàn)場安全及個人防護用品使用情況。
12. 生產過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調查分析，并采取有效措施進行改進。
13. 配合生產經理進行GMP、EHS、批記錄、SOP、驗證方案等培訓。
14. 協(xié)助生產經理制定生產部門年度部門工作目標，定期回顧部門工作目標完成情況。
15. 協(xié)助生產經理完成產品得率與生產工時的預算，配合生產經理進行SOP等的編寫、修改及培訓。
16. 完成生產經理安排的其它工作。
工作地點
紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑：專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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