崗位職責:
負責經典名方項目的現代化研發與注冊申報。
工作環境為實驗室、中試車間等。
1.項目實施(制劑工藝研究)
1)開展經典名方顆粒劑的處方篩選、工藝參數優化及中試放大,確保符合《中藥注冊分類及申報資料要求》;
2)建立顆粒劑的成型性、溶化性等關鍵指標評價體系,完成工藝驗證報告;
3)參與生產現場技術指導,解決工藝轉化中的技術問題。
2.質量檢驗(檢驗與注冊支持)
1)協助執行原輔料、中間體及成品的理化檢驗,操作相關分析儀器;
2)協助整理CMC申報資料(含工藝規程、質量標準等),對接藥審中心溝通反饋。
3.合規管理
1)嚴格遵循GMP實驗室規范,確保實驗記錄可追溯,符合NMPA核查要求;
2)參與研發體系文件建立及修訂(如SOP、驗證方案)。
任職要求:
1.本科及以上學歷,25~35歲,藥劑學、中藥學等專業畢業;
2.具備3年及以上中藥制劑研發經驗,熟悉顆粒劑工藝及設備;
3.有經典名方或中藥制劑研發經驗優先;
4.有良好的跨部門協作意識,熟悉中藥新藥研發、注冊申報及相關法規要求。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫療保險、員工旅游、節日福利、試用期全額、定期體檢、16薪
職位亮點:百年日企在津新廠,具備無限潛力的研發項目