崗位職責：
（一）醫療器械硬件設計與開發
?負責植入醫療器械產品（如腦起搏器、人工耳蝸等）的硬件電路設計，根據產品功能需求、性能指標以及相關法規標準，制定合理的硬件設計方案。
?運用硬件設計工具進行原理圖繪制、PCB布局布線，確保硬件電路的可靠性、穩定性和可量產性，為后續生產提供準確的設計圖紙。
?參與產品研發項目的全周期，從硬件設計角度提供可行性分析和技術支持，與軟件、結構、臨床等跨部門團隊緊密協作，保障產品整體性能的實現和優化。
（二）醫療器械硬件調試與測試
?負責醫療器械硬件電路的放入功能調試、性能測試。
?制定并執行硬件的測試計劃，包括但不限于電氣性能測試、EMC測試、可靠性測試等。
（三）醫療器械硬件工藝與生產支持
?參與醫療器械產品的工藝設計和開發，結合生產設備、工藝路線等因素，對硬件設計進行可制造性評估和優。
?與生產部門密切配合，在產品量產階段提供硬件方面的技術指導和問題解決。
（四）文檔撰寫與項目管理
?撰寫與硬件設計相關的技術文檔，如設計說明書、測試報告、工藝文件等。
?協助項目經理進行項目進度管理，制定結構設計部分的工作計劃和時間表。
崗位要求：
1）本科及以上學歷，電子工程、生物醫學工程、醫療器械工程等相關專業。
2）具有3-5年硬件工程師工作經驗，其中至少有2年以上醫療器械行業相關工作經驗。
3）熟悉醫療器械研發流程和相關法規標準（如ISO 13485、GB9706.1、YY9706.102等）。
4）有成功參與醫療器械產品研發項目并實現量產的經驗者優先。有嵌入式軟件開發經驗者優先。
5）熟練掌握至少一種主流的硬件設計軟件（如Kicad等），能夠獨立完成復雜硬件電路的原理圖繪制、關鍵技術選型、PCB布局布線及工程分析。了解醫療器械常用電子元件的特性和選型。熟悉EMC原理及相關測試標準，有一定的EMC整改經驗
6）能夠適應一定程度的加班，以滿足項目進度要求。