崗位職責：
1.負責公司產品在國際市場的注冊工作，包括但不限于FDA、CE等認證。
2.制定和實施國際注冊策略，確保全過程合規管理。
3.與公告機構、檢測機構、主管當局溝通協調，推進產品注冊項目的進度。
4.跟蹤、解讀國內外醫療器械的注冊和體系政策、法規、標準等。
5.收集、分析目標市場的醫療器械相關法規要求，為公司的合規及業務發展提供支持。
6.建立并保持與國內外檢測機構、公告機構、主管當局等單位的良好業務關系。
任職要求：
1.本科及以上學歷，電子、機械、生物醫學工程等相關專業優先。
2.良好的外語水平，如CET6、英語專八或其他英語證書，具備良好的英文聽說讀寫能力。
3.具有醫藥國際注冊經驗，有CE或FDA注冊項目完整申報經驗。
4.熟練使用計算機辦公軟件，具備良好的溝通協調能力和抗壓能力。