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    更新于 9月1日

    藥物分析總監

    2.5-4萬·14薪
    • 南京江寧區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    理化分析藥品質量分析
    崗位職責:
    1.根據公司年度發展目標,制定部門年度研發及人員計劃,為公司中長期發展提供建議;
    2.參與研發項目的立項工作,選題立項、階段的質量研究部分的技術評估;
    3.審核并推進項目總計劃的實施,全面負責分析研發到生產轉移,解決研發過程中的技術關鍵點,協調內外部資源,保質保量按期推進項目;
    4.負責研發數據和申報資料的審核,配合注冊部完成項目申報直至成功獲得批件;
    5.負責對接客戶,按期進行項目匯報,進行技術答疑;
    6.負責所轄分析團隊的招聘、培養、考核、激勵,對員工晉升評優提供建議;有效進行實驗室及安全管理,確保操作有規程、規范、安全;
    7.優化分析研發平臺,提升分析技術,制定、優化分析研發流程SOP,并組織培訓執行;
    8.領導交辦的其他工作。
    任職資格:
    1.碩士從事藥物分析工作6年及以上、本科10年以上,化學、藥物分析、藥學、制藥工程等相關專業;
    2.3年以上10人(或以上)分析研發團隊管理經驗,有同時管理5個(或以上)處于不同研發階段的項目經驗;
    3.掌握各國藥典分析方法重現、對比、篩選及優化,掌握含量、有關物質、溶出等分析方法的驗證及轉移,具備原料藥、制劑分析方法開發經驗;
    4.熟悉ICH指南,熟悉各主要市場(尤其國內)藥政法規和注冊要求;
    5.具有良好的項目管理能力,溝通協調和問題解決能力,抗壓能力強。

    工作地點

    江寧區南京康川濟醫藥科技有限公司

    職位發布者

    陳琪/人事經理

    立即溝通
    公司Logo南京康川濟醫藥科技有限公司
    南京康川濟醫藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學,是一家以高端制劑研發、高難度仿制藥研發、仿制藥一致性評價研究等為主營業務的醫藥研發型國家高新技術企業。核心團隊由中國藥科大學數位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發經驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內制劑工業化水平,建立起完善的項目管理體系、質量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發管理機制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內知名制藥企業建立了廣泛的合作關系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統研發、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經驗,已完成數個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下,公司全面規劃“仿創結合、創新驅動”的研發戰略布局,加快研發步伐和市場轉化,持續保持研發優勢高地,為客戶與市場提供優質的服務,同時為實現新品轉化打下堅實的基礎,譜寫醫藥創新產業的新篇章。
    公司主頁
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