部門與匯報關系
所屬部門：臨床研發部
匯報對象：臨床項目總監或高級項目經理
協作對象：醫學、注冊、質量、財務等所有項目相關部門
崗位概述
項目經理將負責AAV基因治療產品臨床項目的整體協調和進度管理，確保項目按時、按質、按預算完成。本崗位是項目執行的核心協調者，需要具備優秀的組織能力和跨部門溝通能力。
核心職責
1.項目計劃與執行
制定詳細的項目計劃，包括時間線、里程碑和關鍵路徑
協調各部門資源，確保項目活動按計劃推進
組織和主持項目團隊會議（如周會、月度審查會）
追蹤項目進展，識別延誤風險并制定糾正措施
管理項目變更，評估變更對時間線和預算的影響
2.跨部門協調
作為項目中樞，協調臨床、注冊、CMC、質量等部門
確保各部門deliverables按時交付
解決跨部門沖突，推動問題快速解決
協調外部合作伙伴（CRO、實驗室、供應商等）
3.風險與問題管理
識別項目風險，制定風險緩解計劃
管理項目問題日志，跟蹤問題解決進展
升級重大風險和問題至管理層
制定應急預案，確保項目連續性
4.預算與資源管理
協助制定項目預算，追蹤實際支出
管理項目采購和合同執行
評估資源需求，協調資源分配
優化成本，提高資源使用效率
5.溝通與報告
向管理層定期匯報項目狀態（進度、預算、風險）
準備項目管理文檔（項目計劃、狀態報告、風險日志等）
維護項目文檔庫，確保信息可追溯
組織項目階段性回顧和經驗總結
任職要求
必備條件
學歷：醫學、藥學、生物學、項目管理或相關專業本科及以上學位
經驗：
3-7年制藥/生物技術行業項目管理經驗
有臨床試驗項目管理經驗
熟悉臨床開發流程和GCP規范
有管理多個并行項目的經驗者優先
專業能力：
優秀的項目管理技能，熟悉項目管理方法論
出色的組織協調和多任務處理能力
強大的溝通和人際交往能力
問題解決和決策能力
熟練使用項目管理工具（如MS Project、Excel、項目管理系統）
語言：良好的中英文能力，能夠閱讀和撰寫英文項目文檔
優選條件
PMP（項目管理專業人士）認證
有基因治療或罕見病項目經驗
有CRO工作背景
熟悉臨床試驗管理系統（CTMS）
有初創公司項目管理經驗