崗位職責:
1.負責生產過程中的質量監督檢查;
2.負責對生產加工過程中出現的問題進行處理和分析,并針對較大質量問題做好反饋,提出整改方案;
3. 負責對成品進行放行前的檢查、審核;
4. 負責對不合格品進行控制、分析、處理和跟蹤驗證;檢查、落實糾正和預防措施并提出整改意見;;
5. 定期進行內部質量審計(自查),并對檢查組或技術專家檢查指導過程中所提出的缺陷進行整改,評審整改結果,匯報相關部門,留存相關記錄;
6. 收集有關產品質量及相關事項反饋信息的調查、處理、分析,并提出整改方案;
7. 參與對主要物料供應商質量管理體系進行選擇、考察、評估、確認、定期評價、合格名錄儲備等活動
8. 按時完成公司領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、醫藥、生物相關專業,本科學歷;
2、能夠勝任QA工作,熟悉ISO13485、ISO9001質量體系,有ISO13485或GMP體系建立經驗或內審員證書者優先;
3、有質量體系相關培訓經歷;
4、3年以上醫療器械或藥品生產行業質量管理相關工作經驗。