崗位須知：
1、該崗位辦公地點：陜西緣智實業控股集團有限公司（涇河新城美國科科技緣康廠區A3-2-201）
2、班車每天早上始發站7:50（一號線皂河A口出直行直丁字口過馬路），8:35（四號線鳳城九路E口出直行200米），8:50（二號線紅會醫院北區站D口出直行過馬路黃馬甲公交站牌處。
3、公司為有需要的員工 提供食宿。
4、該崗位單休，法定假正常。
崗位職責：
1、組織企業貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規。
2、負責組織起草、編制和修訂公司藥品質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。
3、根據公司質量方針、目標和年度工作計劃，促成公司質量管理體系有效運行。
4、按規定組織質量管理體系的內審、對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核，并將內審情況及考核情況向公司質量領導小組進行匯報。
5、組織開展質量風險評估并對確定的質量風險采取有效措施進行控制。
6、負責首營企業和首營品種的質量審核，必要時會同采購部實地考察供貨單位的質量管理體系情況，確保從合法的供貨單位購進合法的藥品。
7、負責對購貨單位的合法性進行審核。
8、負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確和及時。
9、指導質量管理員進行質量信息的收集和處理，建立健全公司所經營藥品的質量檔案，規范公司質量記錄和憑證的管理。
10、指導和監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、退貨、運輸等環節中的質量管理工作。
11、負責不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監督。
12、負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告。
13、組織對供貨企業所供藥品的整體情況進行綜合質量評審。
14、負責假劣藥品的報告。
15、負責指導設定計算機系統質量控制功能；計算機系統操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統。
16、負責質量管理基礎數據的審核、確認生效及鎖定；負責經營業務數據修改申請的審核，符合規定要求的方可按程序修改；負責處理計算機系統中涉及藥品質量的有關問題。
17、組織開展相關設施設備的定期驗證、校準或檢定，根據驗證結果確定相關設施設備的使用操作規程。
18、負責藥品召回、追回的管理。
19、負責本公司所經營藥品發生不良反應情況的收集和上報。
20、負責組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
21、協助開展質量管理教育和培訓，并負責質量管理工作的查詢和咨詢。