崗位職責：

1、研究單位的篩選；

2、中心立項、倫理委員會的溝通、協助研究者倫理委員會答辯；

3、與研究中心合同的洽談；

4、組織召開項目啟動會，協助研究者進行醫生培訓；

5、按照國家GCP，公司SOP，按照不同醫院要求制定臨床試驗用相關表格；

6、督促入組進度，跟蹤患者隨訪；

7、按照確定的臨床研究方案實施監查，確保試驗能夠按時間計劃高質量完成；

8、收集臨床信息，按要求及時準確報告臨床研究過程中發生的不良事件或嚴重不良事件；

9、及時收集整理試驗數據，和研究者溝通質疑數據，提高臨床研究質量；

10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產品和相關文件。


任職要求：

1、臨床醫學、藥學、臨床監查等相關專業，本科及以上學歷；
2、參加過臨床監查工作和GCP培訓，熟悉GCP及相關法規；
3、熱愛臨床工作，經驗可以放寬；
4、清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務意識與集體觀念；
5、能適應出差；