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    更新于 12月16日

    藥物警戒負責人

    1-2萬
    • 蘇州虎丘區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒不良事件醫學評估
    崗位職責:
    1、 建立完善公司藥物警戒體系,并組織貫徹執行;
    2、 組織及時跟進國內外藥物警戒相關的規范與法規,持續完善藥物警戒體系管理制度和工作程序;
    3、 組織每年定期組織開展公司內藥物警戒體系的內審工作;
    4、 組織藥物警戒相關培訓計劃的制定和實施;
    5、 確保藥品不良反應監測與報告的合規性;
    6、 組織制訂并審核藥物警戒各項工作實施計劃,跟蹤工作進展,及時指導和協調解決相關工作問題;
    7、 組織編制、審核藥物警戒相關報告,并按規定時限定期上報;
    8、 負責重要藥物警戒文件的審核和簽發;
    9、 監督開展藥品安全風險識別、評估與控制,確保風險控制措施的有效執行。
    任職要求:
    1、 具有醫學、藥學、流行病學或者相關專業背景;
    2、 具有本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱;
    3、 具有三年以上從事藥物警戒相關工作經歷;
    4、 熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。

    工作地點

    虎丘區蘇州生物納米科技園B8號樓5樓

    職位發布者

    高女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo蘇州高邁藥業有限公司
    公司成立于2018年8月8日,專注于化學藥的制劑開發截至2022年2個創新藥已經完成臨床1期,獲得批件;1個復雜制劑獲得一致性評價生產批件。日本的技術團隊即將全職加入。現有HPLC 30多臺,進口儀器4臺,目前戰略合作的生產工廠位于南通,自建工廠預計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團隊包括學術推廣、線上運營,OTC,大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創新”的三步走戰略,已開始籌備 IPO事項。公司福利:沈陽藥科大學蘇州高研班在我司授課,結業后可申請碩士學位。詳情請關注公眾號“蘇州高研班”。
    公司主頁
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