實際招聘單位:通瑞生物制藥(成都)有限公司
崗位職責:
1.依據臨床試驗方案及監查計劃,定期對臨床試驗中心或機構進行監查訪視,確保試驗進度和質量,撰寫并提交監查報告;
2.負責確保放射性藥物臨床試驗的整個過程嚴格按照GCP原則和相關法規進行;
3.協助試驗中心的篩選,并協助完成醫院資質審核、合同簽訂及后續合作流程,確保臨床試驗的順利開展;
4.保障受試者的權益和安全,監督知情同意書的簽署過程,確保受試者的信息保密和安全;
5.負責病例報告表的核查,以及試驗過程中資料的保存和不良事件的收集、上報及處理;
6.與臨床試驗機構、受試者等各方保持有效溝通,解決試驗過程中的問題;
7.領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.醫藥、臨床藥學等相關專業本科及以上學歷;
2.3年以上CRA工作經驗,熟悉放射性藥物臨床試驗的流程和要求的優先;
3.具備GCP證書,熟悉臨床試驗全流程;
4.具備出色的溝通和協調能力,能夠與各方有效溝通,解決試驗過程中的問題;
5.具備良好的英語閱讀和溝通能力,能夠閱讀和理解英文文獻和臨床試驗文件;
6.抗壓能力強,能適應高頻次出差。