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    更新于 12月3日

    cra臨床監查員

    1.1-1.6萬
    • 北京朝陽區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查新藥GCP認證GCP證書
    實際招聘單位:通瑞生物制藥(成都)有限公司
    崗位職責:
    1.依據臨床試驗方案及監查計劃,定期對臨床試驗中心或機構進行監查訪視,確保試驗進度和質量,撰寫并提交監查報告;
    2.負責確保放射性藥物臨床試驗的整個過程嚴格按照GCP原則和相關法規進行;
    3.協助試驗中心的篩選,并協助完成醫院資質審核、合同簽訂及后續合作流程,確保臨床試驗的順利開展;
    4.保障受試者的權益和安全,監督知情同意書的簽署過程,確保受試者的信息保密和安全;
    5.負責病例報告表的核查,以及試驗過程中資料的保存和不良事件的收集、上報及處理;
    6.與臨床試驗機構、受試者等各方保持有效溝通,解決試驗過程中的問題;
    7.領導交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.醫藥、臨床藥學等相關專業本科及以上學歷;
    2.3年以上CRA工作經驗,熟悉放射性藥物臨床試驗的流程和要求的優先;
    3.具備GCP證書,熟悉臨床試驗全流程;
    4.具備出色的溝通和協調能力,能夠與各方有效溝通,解決試驗過程中的問題;
    5.具備良好的英語閱讀和溝通能力,能夠閱讀和理解英文文獻和臨床試驗文件;
    6.抗壓能力強,能適應高頻次出差。

    工作地點

    北京朝陽區北投投資大廈B棟13層

    職位發布者

    宋女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州九瑞藥業有限公司
    九瑞健康股份集團自成立以來,始終專注于醫藥健康產業,核心管理團隊擁有二十年以上的行業經驗。公司抓住中國醫藥市場的快速成長的巨大機遇和并購整合的浪潮,戰略性地覆蓋研發、制造、分銷及終端等醫藥健康產業鏈的多個重要環節,在研發創新、生產制造、市場營銷、并購整合、人才建設等方面形成競爭優勢的跨地區、產學研、科工貿于一體的現代醫藥健康產業公司。公司堅持以科技為先導的經營理念,確立了產品引領、創新驅動、渠道支撐的發展戰略,建有專門的藥研實驗室,擁有一支高素質的研發團隊。公司研發專注于心腦血管、抗腫瘤、保肝護肝、抗生素、消化及止血類等治療領域,先后推向市場新特藥產品40余個,在研品種30余個。同時積極布局更廣泛的藥研基地,與國際知名醫療科研機構和北京、天津、濟南、青島、煙臺等國內多家醫藥科研機構密切合作,并與國內外多家知名生產廠家建立了長期友好的合作關系,不斷研發、引進新藥上市并推向市場。公司秉承互利共贏的經營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網絡系統。目前公司在全國建立辦事處 40多個,擁有全國總代理商10余家、各級合作代理商 2000余家,業務范圍覆蓋全國各大中城市醫藥商業單位和醫院終端,在全國形成了強大的銷售網絡。高品質的特色產品、高素質的銷售隊伍、專業化的市場推廣能力、完善的銷售服務體系,為企業贏得了良好的口碑。公司在精耕細作醫藥醫療大健康核心產業的同時,大力布局具有前瞻性、戰略性的人類健康業務,積極探索和引進“干細胞技術、基因技術和人工智能技術”,將國外技術、國內市場和資本市場有機結合起來,通過并購重組等形式建立工業生產、技術研發和銷售網絡的一體化產業鏈。基業長青,永攀高峰。九瑞人將繼續以“關愛大眾健康成就美好生活”為使命,秉持“誠信負責,創業創新,共贏合作,追求卓越”的經營理念,采取“內生式增長、外延式擴張和整合式發展”的戰略發展模式,以產融結合的商業模式、專業的管理模式、一體化的運營模式,創新發展思路,致力于成為健康產業的領先者,為社會、客戶、員工、股東創造更大的價值,為人類的健康事業提供更多更好的服務。
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