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    更新于 12月3日

    cra臨床監(jiān)查員

    1.1-1.6萬(wàn)
    • 成都溫江區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查新藥GCP認(rèn)證GCP證書(shū)
    實(shí)際招聘單位:通瑞生物制藥(成都)有限公司
    崗位職責(zé):
    1.依據(jù)臨床試驗(yàn)方案及監(jiān)查計(jì)劃,定期對(duì)臨床試驗(yàn)中心或機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)查訪視,確保試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量,撰寫(xiě)并提交監(jiān)查報(bào)告;
    2.負(fù)責(zé)確保放射性藥物臨床試驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程嚴(yán)格按照GCP原則和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
    3.協(xié)助試驗(yàn)中心的篩選,并協(xié)助完成醫(yī)院資質(zhì)審核、合同簽訂及后續(xù)合作流程,確保臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展;
    4.保障受試者的權(quán)益和安全,監(jiān)督知情同意書(shū)的簽署過(guò)程,確保受試者的信息保密和安全;
    5.負(fù)責(zé)病例報(bào)告表的核查,以及試驗(yàn)過(guò)程中資料的保存和不良事件的收集、上報(bào)及處理;
    6.與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、受試者等各方保持有效溝通,解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題;
    7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.醫(yī)藥、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2.3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉放射性藥物臨床試驗(yàn)的流程和要求的優(yōu)先;
    3.具備GCP證書(shū),熟悉臨床試驗(yàn)全流程;
    4.具備出色的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與各方有效溝通,解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題;
    5.具備良好的英語(yǔ)閱讀和溝通能力,能夠閱讀和理解英文文獻(xiàn)和臨床試驗(yàn)文件;
    6.抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)高頻次出差。

    工作地點(diǎn)

    溫江區(qū)通瑞生物成都溫江研發(fā)生產(chǎn)基地

    職位發(fā)布者

    宋女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州九瑞藥業(yè)有限公司
    九瑞健康股份集團(tuán)自成立以來(lái),始終專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),核心管理團(tuán)隊(duì)擁有二十年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司抓住中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)的巨大機(jī)遇和并購(gòu)整合的浪潮,戰(zhàn)略性地覆蓋研發(fā)、制造、分銷(xiāo)及終端等醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)重要環(huán)節(jié),在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、并購(gòu)整合、人才建設(shè)等方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公司。公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營(yíng)理念,確立了產(chǎn)品引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、渠道支撐的發(fā)展戰(zhàn)略,建有專門(mén)的藥研實(shí)驗(yàn)室,擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)專注于心腦血管、抗腫瘤、保肝護(hù)肝、抗生素、消化及止血類等治療領(lǐng)域,先后推向市場(chǎng)新特藥產(chǎn)品40余個(gè),在研品種30余個(gè)。同時(shí)積極布局更廣泛的藥研基地,與國(guó)際知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)和北京、天津、濟(jì)南、青島、煙臺(tái)等國(guó)內(nèi)多家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)密切合作,并與國(guó)內(nèi)外多家知名生產(chǎn)廠家建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,不斷研發(fā)、引進(jìn)新藥上市并推向市場(chǎng)。公司秉承互利共贏的經(jīng)營(yíng)理念,建立和完善了遍布全國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。目前公司在全國(guó)建立辦事處 40多個(gè),擁有全國(guó)總代理商10余家、各級(jí)合作代理商 2000余家,業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國(guó)各大中城市醫(yī)藥商業(yè)單位和醫(yī)院終端,在全國(guó)形成了強(qiáng)大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍、專業(yè)化的市場(chǎng)推廣能力、完善的銷(xiāo)售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。公司在精耕細(xì)作醫(yī)藥醫(yī)療大健康核心產(chǎn)業(yè)的同時(shí),大力布局具有前瞻性、戰(zhàn)略性的人類健康業(yè)務(wù),積極探索和引進(jìn)“干細(xì)胞技術(shù)、基因技術(shù)和人工智能技術(shù)”,將國(guó)外技術(shù)、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和資本市場(chǎng)有機(jī)結(jié)合起來(lái),通過(guò)并購(gòu)重組等形式建立工業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的一體化產(chǎn)業(yè)鏈。基業(yè)長(zhǎng)青,永攀高峰。九瑞人將繼續(xù)以“關(guān)愛(ài)大眾健康成就美好生活”為使命,秉持“誠(chéng)信負(fù)責(zé),創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,共贏合作,追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,采取“內(nèi)生式增長(zhǎng)、外延式擴(kuò)張和整合式發(fā)展”的戰(zhàn)略發(fā)展模式,以產(chǎn)融結(jié)合的商業(yè)模式、專業(yè)的管理模式、一體化的運(yùn)營(yíng)模式,創(chuàng)新發(fā)展思路,致力于成為健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先者,為社會(huì)、客戶、員工、股東創(chuàng)造更大的價(jià)值,為人類的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù)。
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