主要職位責任:
-依據各項要求在計劃時間內完成研究中心的相關工作(如:倫理事宜溝通和資料遞交、遺傳辦工作協助、中心啟動、中心監查、中心關閉等);
-負責中心層面試驗進度、確保試驗質量;
-與臨床醫生能建立友好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題;
-與臨床協調員溝通并合作;
-商務支持(協助商務進行中心調研如:研究中心資質、倫理排期等);
-完成上級領導交給的各項工作.
任職要求(教育/工作經驗):
-臨床醫學、中醫學、護理、藥學等醫藥相關專業本科及本科以上;
-有臨床項目監查經驗一年以上者(不含實習期);
-有腫瘤、內分泌、心內、精神、神經領域試驗監查經驗者優先考慮;
-熟悉ICH-GCP、GCP和藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關法規,并獲得GCP證書;
-具備一定的策劃能力、溝通能力和組織協調能力,有責任心,思維邏輯性強,適應經常出差。