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    更新于 7月9日

    QC經理

    1.2-1.8萬
    • 北京通州區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC質量體系管理
    崗位職責:
    1、負責GMP實驗室臨床級細胞產品的質量控制工作,按照國內外法規建立、完善實驗室GMP質量控制系統;
    2、建立、完善質粒、慢病毒和免疫細胞/間充質干細胞相關的質量控制文件體系以及相關實施文件;
    3、指導、準備、審核質量控制標準管理規程、標準操作規程、偏差報告、OOS/OOT調查報告以及其他QC相關質量文件;
    4、根據質量體系要求確認、維護、維修和校驗實驗室儀器設備;
    5、根據需要參與和支持廠房驗證、生產工藝驗證、清潔驗證和環境監測工作;
    6、負責執行QC相關的培訓工作,提高QC人員的專業技能;負責本部門員工的考核;與其他各相關部門保持良好溝通;
    7、完成上級領導安排的其它工作。

    崗位要求:
    1、本科及以上學歷,免疫學/分子和細胞生物學/生物化學/病毒學相關專業,具有良好的理論基礎;
    2、熟悉生物醫藥行業相關法規,相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則,掌握藥品質量相關知識;
    3、熟悉生物藥品質量控制的相應的儀器應用、方法開發和驗證;
    4、具有3年以上細胞/生物制藥質量管理經驗;
    5、具有較好的團隊合作精神和溝通能力;
    6、良好的書面及口頭表達能力,協調能力。

    工作地點

    通州區科創東二街5號北京總部川谷匯29棟(法式獨棟別墅)

    職位發布者

    張康/人事經理

    立即溝通
    公司Logo北京榮璦醫學生物科技有限責任公司
    北京榮璦醫學生物科技有限責任公司是一家從事CAR-T,CAR-T等免疫細胞相關的技術研發、慢病毒包裝CRO等業務的專業公司,公司擁有2000㎡獨棟建筑與800㎡的GMP級別實驗室,公司位于北京亦莊東區北京總部園區,擁有優良的免疫細胞培養擴增和慢病毒包裝平臺,擬開展多項合作,進行多種腫瘤免疫治療制劑的研發和轉化。公司由河北平安健康集團投資,以具有豐富免疫學和病毒學研究背景的中國醫學科學院、北京協和醫學院特聘教授領銜的專業技術團隊作為技術支撐。河北平安健康集團是集醫院投資經營、健康管理、養老投資及服務、藥品研發、生產、銷售于一體的股份制集團公司,2017年香港艾力彼評測民營醫院排名第16位,在2018年全國非公醫療集團80強評比中,河北平安健康集團雄踞第14位,全國醫養機構80強中,集團直屬醫院(石家莊平安醫院)高居第7位,2018年中國最具影響力醫療集團位列36位。集團一直專注于醫療與大健康相關的行業。總建筑面積36余萬平方米,設置床位4570張,擁有員工3500余人。公司以關愛生命,服務大眾健康為己任,以智慧創造健康之源為愿景,以科學、嚴謹、務實、進取的工作態度,向著立足國內,放眼世界的目標不斷奮進。銳意創新、開拓進取的榮璦醫學生物期待著您的加入,與我們一起“創見未來”!
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