職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證ISO13485
1、負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
2、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。
3、責(zé)制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果。
4、負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí)。
5、負(fù)責(zé)在受托生產(chǎn)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。
6、負(fù)責(zé)當(dāng)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可能影響醫(yī)療器械安全、有效時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向本公司負(fù)責(zé)人報(bào)告，并協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)開展停止生產(chǎn)活動(dòng)、原因調(diào)查。組織產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并主動(dòng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)當(dāng)醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患，以及接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。
9、負(fù)責(zé)定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
工作地點(diǎn)
望城區(qū)長(zhǎng)沙兆興博拓科技有限公司(北門)207室
相似職位
- 質(zhì)量工程師4000-7000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南維目視嘉醫(yī)療器械有限公司 - 檢驗(yàn)技術(shù)員（無菌）4000-6000元
長(zhǎng)沙 - 芙蓉
湖南海憑國際投資集團(tuán)有限公司 - 生產(chǎn)普工4000-7000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南楚創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人8000-12000元·14薪
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南拙燕倉物流有限公司 - 醫(yī)療器械與IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)理8000-12000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南樂準(zhǔn)生物科技有限公司 - 生產(chǎn)操作員3000-5000元
長(zhǎng)沙 - 寧鄉(xiāng)
湖南威視華康醫(yī)療科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
傅莉麗/客服主管
立即溝通
愛韋爾(北京)醫(yī)療科技有限公司愛韋爾（北京）醫(yī)療科技有限公司是Earwell中國區(qū)運(yùn)維中心。"愛韋爾矯正用耳模型"由美國外科學(xué)院院士Dr.Steve Byrd發(fā)明，該項(xiàng)技術(shù)填補(bǔ)了我國空白治療點(diǎn)，發(fā)明專利號(hào)：ZL200880108740.X，開啟了新生兒耳廓畸形的早期無創(chuàng)治療時(shí)代，治愈率達(dá)96%，解決了患兒的心里創(chuàng)傷、手術(shù)痛苦問題,該治療技術(shù)引進(jìn)國內(nèi)后得到國內(nèi)專家的一致好評(píng)，現(xiàn)國內(nèi)已啟動(dòng)400余家治療中心，歡迎各界有志之士加盟這項(xiàng)愛的事業(yè)！公司網(wǎng)站 http://www.earwell.cn/
公司主頁