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    更新于 12月9日

    醫療器械體系/注冊/質量專員

    6000-10000元·13薪
    • 蕪湖鳩江區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊ISO13485ISO9000ISO9001
    崗位職責:
    1、執行管代的戰略意圖落實相關醫療器械質量體系的培訓、認證、推行、內審、外審等組織落實工作;
    2、負責組織編寫醫療器械質量管理體系的有關文件;
    3、審核、完善生產設備、檢驗設備的操作規程;
    4、負責對質量管理體系文件、生產記錄的控制情況實施指導、監督和檢查;
    5、負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
    6、負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
    7、負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
    8、熟悉相關體系9001、ISO13485或GB/T 42061等的運行,有醫械內審員資格證者優先;
    9、服從并完成公司安排的其他工作
    任職要求:
    1. 具備醫學、藥學或相關專業專科以上學歷,5年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內的注冊法規、標準等;
    2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好溝通協調能力;
    3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。

    獎金績效

    年底雙薪,超產獎,

    工作地點

    蕪湖鳩江區經濟開發區富強路58號

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