職位描述
醫(yī)藥制造生物工程計算機軟件IT服務(wù)網(wǎng)絡(luò)/信息安全計算機硬件
部分工作需穿潔凈服進入車間，無危險區(qū)域
崗位職責：
1.系統(tǒng)管理：負責工廠內(nèi)各類計算機化系統(tǒng)的管理，包括賬戶權(quán)限管理、電子數(shù)據(jù)遷移/修改/備份/恢復、時間校準、IT設(shè)備/軟件/的巡檢和維護、系統(tǒng)安全管理等；
2.系統(tǒng)驗證：參與 GxP 體系下計算機化系統(tǒng)的驗證工作，主導負責IT系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)的驗證實施，支持或參與其他部門系統(tǒng)驗證方案的具體執(zhí)行，確保系統(tǒng)驗證符合法規(guī)和公司要求；
3.質(zhì)量活動支持：參與計算機化系統(tǒng)質(zhì)量活動，包括變更、偏差、CAPA、風險評估、年度回顧等的IT技術(shù)分析和文檔起草/評審，以及內(nèi)外部審計活動的支持；
4.文件管理：與IT相關(guān)的臺賬/記錄的歸檔管理；
實驗室/生產(chǎn)車間IT支持：負責實驗室/生產(chǎn)車間相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)、計算機硬件、電腦加域、域控組策略、備份軟件、殺毒軟件等支持，確保計算機化系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
任職要求：
1.本科，3年相關(guān)經(jīng)驗，有醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
2.計算機、信息管理、藥學等相關(guān)專業(yè)；
3.具備制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4.熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)以及適用的國際標準（GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等），具備較強的 GxP 合規(guī)意識，具備CSV經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.熟悉網(wǎng)絡(luò)、安全、操作系統(tǒng)、AD域控等IT基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)技術(shù)，具備實踐經(jīng)驗，包括但不限于交換機調(diào)試、域控組策略部署、備份與容災(zāi)等；
6.學習能力強，能快速參與并通過藥企相關(guān)規(guī)程的培訓。
工作時間：9:00-17:30
食堂提供免費午餐，有班車
崗位職責：
1.系統(tǒng)管理：負責工廠內(nèi)各類計算機化系統(tǒng)的管理，包括賬戶權(quán)限管理、電子數(shù)據(jù)遷移/修改/備份/恢復、時間校準、IT設(shè)備/軟件/的巡檢和維護、系統(tǒng)安全管理等；
2.系統(tǒng)驗證：參與 GxP 體系下計算機化系統(tǒng)的驗證工作，主導負責IT系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)的驗證實施，支持或參與其他部門系統(tǒng)驗證方案的具體執(zhí)行，確保系統(tǒng)驗證符合法規(guī)和公司要求；
3.質(zhì)量活動支持：參與計算機化系統(tǒng)質(zhì)量活動，包括變更、偏差、CAPA、風險評估、年度回顧等的IT技術(shù)分析和文檔起草/評審，以及內(nèi)外部審計活動的支持；
4.文件管理：與IT相關(guān)的臺賬/記錄的歸檔管理；
實驗室/生產(chǎn)車間IT支持：負責實驗室/生產(chǎn)車間相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)、計算機硬件、電腦加域、域控組策略、備份軟件、殺毒軟件等支持，確保計算機化系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
任職要求：
1.本科，3年相關(guān)經(jīng)驗，有醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
2.計算機、信息管理、藥學等相關(guān)專業(yè)；
3.具備制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4.熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)以及適用的國際標準（GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等），具備較強的 GxP 合規(guī)意識，具備CSV經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.熟悉網(wǎng)絡(luò)、安全、操作系統(tǒng)、AD域控等IT基礎(chǔ)架構(gòu)相關(guān)技術(shù)，具備實踐經(jīng)驗，包括但不限于交換機調(diào)試、域控組策略部署、備份與容災(zāi)等；
6.學習能力強，能快速參與并通過藥企相關(guān)規(guī)程的培訓。
工作時間：9:00-17:30
食堂提供免費午餐，有班車
工作地點
廣州黃埔區(qū)恒瑞醫(yī)藥里
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