藥品生產質量副經理工作要求：

1、教育背景：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、化學等相關專業。大專以上學歷，具有醫療機構制劑質量管理經驗者優先。
專業資質：持有初級藥師以上專業技術職稱，熟悉藥品質量管理相關法規和技術標準。
2、工作經驗：3年以上藥品生產質量管理經驗，具備藥品生產全過程質量控制經驗，熟悉藥品生產質量管理規范要求。
3、專業知識：精通藥品質量管理體系，包括質量保證、質量控制、偏差管理、變更控制等環節；熟悉藥品檢驗方法、標準和儀器設備操作，掌握藥品研發、生產、儲存、運輸等環節的質量風險控制要點；了解藥品注冊法規、藥品不良反應監測等知識。
4、技能要求：熟練使用辦公軟件和質量管理系統工具，具備數據分析和報告撰寫能力；具備良好的溝通協調能力，能夠與生產、研發、采購等部門有效協作.
5、職業素養：嚴格遵守藥品管理法律法規和企業質量方針，具備高度的責任心和誠信意識；具有團隊管理能力，能夠帶領質量團隊完成工作任務；持續學習能力，關注行業動態和技術發展，推動質量管理體系改進。

工作職責

1、質量管理體系維護與改進：協助質量經理制定和執行質量管理體系文件，確保符合要求。 定期組織內部審核和管理評審，推動質量體系持續改進。
2、生產過程質量監控： 監督原材料、中間產品和成品的檢驗流程，確保檢驗數據準確可靠。參與生產過程中的偏差調查和糾正措施制定，防止質量問題重復發生。
3、供應商質量管理： 評估供應商質量體系，審核供應商資質和物料質量標準。協調與供應商的溝通，推動供應商改進質量。
4、人員培訓與團隊管理： 組織質量相關培訓，提升員工質量意識和操作技能。指導和監督質量團隊工作，確保團隊高效運作。
5、合規性管理：跟蹤藥品監管政策變化，確保企業生產活動符合法規要求。配合外部審計和檢查，提供質量相關資料和數據。
6、風險管理與持續改進：識別和評估質量風險，制定風險控制措施。 推動質量改進項目，提高產品質量和生產效率。