崗位職責:
1、協助新產品技術調研,臨床需求的調研;
2、全程參與新產品策劃、設計輸入、設計輸出、小試、中試、定型、注冊資料準備各階段的相關工作,提供建議,完成各項新產品開發所需的文獻搜集、整理、實驗、文件編寫等工作;
3、了解國家和行業法規,為產品的臨床試驗、產品注冊提供支持。
4、參與三類醫療器械,植入類可降解產品的開發。
任職要求:
1、本科以上學歷,材料學、高分子材料、藥學、醫學、化學、生物醫學工程、生物技術等相關專業
2、1年以上醫療器械企業研發或質量工作經驗優先
3、對醫療器械注冊、醫療器械或藥品質量體系相關法規標準有一定了解
4、從事或參加過生物材料、組織工程研究相關研究工作。參與過無源植入類醫療器械產品開發及工藝驗證工作的優先