崗位職責：
1. 全面負責企業質量管理體系的建立、運行、維護與持續改進，確保體系符合YY/T 0287（ISO 13485）、GB/T19001（ISO9001）及《醫療器械生產質量管理規范》等要求。
2.負責醫療器械生產質量管理、質量監督等相關工作，協調內部資源完成生產任務。
3. 跟蹤國家醫療器械相關法律法規、規章及標準的更新，組織內部培訓，確保企業運營合規。
4. 持續提升自身及團隊質量管理能力，推動企業質量管理水平迭代升級。

任職要求：
1. 企業全職員工，擔任過副總經理或其他高級管理職務；
2. 遵紀守法，職業道德良好，無不良從業記錄。
3. 熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導、監督各部門落實質量管理規范的專業技能及問題解決能力；擁有良好的組織、溝通與協調能力。
4. 熟悉國家醫療器械相關法律、法規、規章，已接受過醫療器械法規、標準及系統化質量管理體系知識培訓；持有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或具備同等水平培訓經歷。
5. 醫療器械相關專業專科及以上學歷或初級及以上技術職稱，3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。

加入我們：

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