崗位職責：
1、嚴格按照GMP法規和公司SOP要求，執行無菌制劑的生產操作。
2、負責無菌生產核心區域的操作，包括但不限于：配料、無菌灌裝、凍干、軋蓋、設備組裝與滅菌等。
3、熟練進行無菌更衣，并確保在整個生產過程中維持無菌狀態。
4、操作和維護無菌生產相關設備，如灌裝機、凍干機、滅菌柜、隔離器等，并完成相關記錄。
5、協助完成生產區域的清場、清潔和消毒工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物技術、化工及相關專業。
2、具備一年以上無菌藥品或無菌醫療器械的生產經驗， 熟悉GMP及相關法規，有工藝優化、工藝驗證經驗者優先。
3、深刻理解無菌生產概念，能嚴格遵循無菌操作規范。
4、能夠適應潔凈區著裝要求，并能勝任一定強度的站立工作。
5、具備良好的質量意識、責任心和團隊合作精神。