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    更新于 3月5日

    QC經理

    8000-10000元·13薪
    • 荊州沙市區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC成品檢驗(FQC)來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)化學品監管體系全面質量管理體系分析檢測醫藥制造化學原料/化學制品化工
    工作職責:
    1. 負責審核原輔料、中間體、半成品、成品檢驗標準操作規程和取樣標準操作規程。
    2. 負責對產品工藝改進、質量標準提高及試行質量標準轉正前的草案組織檢驗復核,根據檢測中存在的問題提出修訂意見。對新產品研發報批相關質量標準進行審核,組織檢驗復核,根據檢測中存在的問題提出修訂意見。
    3.負責組織、協調各檢驗分析組按照相關管理規程和檢驗標準操作規程進行日常檢驗工作的開展。
    4.負責對各檢驗組日常工作中存在的問題進行監督檢查并有針對性的提出改進措施并加以落實。
    5.負責對穩定性試驗方案進行審核。并根據留樣觀察及穩定性考察數據等報表進行分析,對其中趨勢和存在的問題進行匯總上報。
    6.負責對檢驗人員進行業務培訓和技術指導。對日常工作中發現的問題進行及時糾偏并對涉及人員通報與培訓。確保檢驗人員正確執行質量標7.負責對檢驗記錄、檢驗報告進行抽查審核,對異常數據和可疑的結果進行分析,對超標/超常結果組織進行實驗室調查。
    8. 負責組織對不合格品、退貨產品及效期產品的復驗。
    9.負責參與配合各項驗證工作,做好有關工藝、潔凈廠房、純化水,清潔等的驗證方案起草與審核工作,以及驗證過程實施組織工作,保證驗證的準確性、可靠性。
    10. 負責原輔料、中間體、半成品、成品檢驗報告的批準。
    11.負責對日常檢驗中與標準操作規程、管理規程和GMP法規符合性進行檢查并對發現的問題及時督促相關人員改正。
    任職要求:
    藥學或相關專業大專及以上學歷,具有藥品檢驗的實際管理工作經驗和理論基礎,有相關組織和協調能力。

    工作地點

    荊州沙市區湖北一科制藥有限公司

    職位發布者

    榮華/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo湖北一科制藥有限公司
    湖北一科制藥有限公司成立于2019年5月9日,為河北一品制藥股份有限公司的全資子公司,是一家以自主研發、生產、經營為一體的現代化、高科技制藥企業。母公司自成立以來,在醫藥生產、經營、研發方面均獲得驕人的成績。近年來,隨著國民收入的提升及健康意識的提高,中國醫藥市場規模持續高速增長,未來,公司將繼續推進“原料藥+制劑”一體化發展戰略,在夯實麻醉類藥品的基礎上,繼續拓展其他領域的產品,提高技術創新研發水平,進一步擴大產能,秉承“以一流人品,做一流的藥品”的企業使命,踐行“攜手發展,共享成果”的企業核心價值觀,拼博奮進,致力于成為在細分領域國內領先、具有競爭力及差異化優勢的化學原料藥及制劑生產企業。
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