職位描述
醫(yī)藥科研臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.組織制定產(chǎn)品的整體臨床開發(fā)策略和計(jì)劃。
2.精通臨床方案、研究者手冊等核心文件的撰寫與審核，為臨床試驗(yàn)提供全程醫(yī)學(xué)支持。
3.解讀臨床數(shù)據(jù)、組織撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。
4.具備出色的跨部門協(xié)作能力和合作機(jī)構(gòu)的溝通能力，負(fù)責(zé)篩選和管理臨床機(jī)構(gòu)。
5.精通GCP、ICH等指導(dǎo)原則及新藥注冊的相關(guān)法規(guī)要求。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
1.組織制定產(chǎn)品的整體臨床開發(fā)策略和計(jì)劃。
2.精通臨床方案、研究者手冊等核心文件的撰寫與審核，為臨床試驗(yàn)提供全程醫(yī)學(xué)支持。
3.解讀臨床數(shù)據(jù)、組織撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。
4.具備出色的跨部門協(xié)作能力和合作機(jī)構(gòu)的溝通能力，負(fù)責(zé)篩選和管理臨床機(jī)構(gòu)。
5.精通GCP、ICH等指導(dǎo)原則及新藥注冊的相關(guān)法規(guī)要求。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.有完整的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉I期到III期臨床研究全過程。
3.核心文件的撰寫與審核，為臨床試驗(yàn)提供全程醫(yī)學(xué)支持。
4.解讀臨床數(shù)據(jù)、組織撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。
5.具備出色的跨部門協(xié)作能力和合作機(jī)構(gòu)的溝通能力，負(fù)責(zé)篩選和管理臨床機(jī)構(gòu)。
6.精通GCP、ICH等指導(dǎo)原則及新藥注冊的相關(guān)法規(guī)要求。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.有完整的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉I期到III期臨床研究全過程。
3.核心文件的撰寫與審核，為臨床試驗(yàn)提供全程醫(yī)學(xué)支持。
4.解讀臨床數(shù)據(jù)、組織撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。
5.具備出色的跨部門協(xié)作能力和合作機(jī)構(gòu)的溝通能力，負(fù)責(zé)篩選和管理臨床機(jī)構(gòu)。
6.精通GCP、ICH等指導(dǎo)原則及新藥注冊的相關(guān)法規(guī)要求。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
工作地點(diǎn)
泰興市泰州興普泰生物制藥有限公司
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泰州興普泰生物制藥有限公司勝普澤泰（Space Peptides）主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點(diǎn)的多肽創(chuàng)新藥研發(fā)，以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù)，致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成，包括瑞士國家競爭力中心副主任科學(xué)家，國家青年千人計(jì)劃科學(xué)家，瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地，并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù)，包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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