職責描述:
1.生產管理：負責組織生產、設備、安全檢査、環保、生產統計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行，制定生產管理的各項規章制度，持續改進和提高生產管理體系；
2.生產計劃：建立部門預算，并控制預算的執行，合理安排生產計劃及人員配置，降低生產成本；
3.生產現場：督促做好公司生產部的技術質量管理工作，嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求組織生產；
4.記錄文件：組織起草和審核生產部標準操作程序和相關的記錄，以及工藝規程、批記錄，并確保各崗位按照規范執行;負責審核生產部工藝驗證、清潔驗證及設備&設施驗證方案及報告、審核生產部工藝設備和采購說明；
5.設備設施：檢查生產部廠房情況，負責生產部設備的維護，以保持其良好的運行狀態;
6.生產成本：參與生產部工藝、公用設備設施、器具、消耗用品等的選型，督促做好節能降耗工作;
7.物料供應：協助質量部門批準和監督生產部使用物料的供應商;
8.安全環保：負責生產部環境、職業衛生和安全(EHS)工作的推動和落實執行;
9.團隊培訓：負責生產部各級人員和培訓管理，不斷提升部門內人員團隊精神、操作水平和綜合素質;
10.績效考核：負責本部門績效考核方案的制定，并根據被批準的績效考核方案實施考核，分析部門內管理團隊的現狀提出改善方案并實施;
11.其它工作：推動公司各項管理制度在本部門的實施。
職位要求:
1.學歷：生物學、醫學、機械工程、工業工程等相關專業大專及以上學歷；
2.經驗：具備高值耗材二類醫療器械行業生產管理6年以上，3年生產負責人工作經驗；
3.技能：熟悉醫療器械法規，熟悉13485，熟悉潔凈區的管理，精通精益生產、六西格瑪，能夠及時解決生產過程問題；
4.綜合素質：具備良好的項目管理技能及經驗，以及跨部門溝通能力;較強的統籌安排能力及準確的判斷力；
5.其他：有醫療器械外企工作/在初創公司擔任相關職位并有可靠成績者優先。